帕金森病（PD）是一種常見的神經退行性疾病，其特征是中腦黑質多巴胺能神經元的變性死亡，導致患者出現(xiàn)運動功能障礙等癥狀。傳統(tǒng)的治療方法只能暫時緩解癥狀，無法從根本上治愈該疾病。

近年來，神經干細胞移植治療作為一種新興的治療手段，展現(xiàn)出巨大的潛力。神經干細胞具有強大的自我更新能力和分化能力，能夠替代受損的神經細胞，修復神經網絡。然而，細胞移植次數對治療效果的影響仍需深入探討。本文將帶您了解神經干細胞治療帕金森病，單次和多次注射的療效有什么區(qū)別?

神經干細胞移植治療帕金森病，單次和多次注射的療效有什么區(qū)別?

單次注射的臨床案例

臨床研究一、bemdaneprocel ，用于治療帕金森病的干細胞衍生試驗療法，患者“開關”期時間減少

2023年10月2日，拜耳公司子公司 BlueRock Therapeutics LP 今天公布了 bemdaneprocel (BRT-DA01) I 期臨床試驗的積極數據詳情，bemdaneprocel 是一種用于治療帕金森病的干細胞衍生試驗療法。

12 名受試者接受了手術移植，將 2 種不同劑量水平的 bemdaneprocel 細胞中的 1 種移植到雙側連合后殼核，并接受為期 1 年的免疫抑制治療。

研究結果顯示：與基線相比，高劑量組參與者一年后處于“開”狀態(tài)且無運動障礙的時間中位數增加了 2.16 小時。一年后處于“關”狀態(tài)的時間中位數相應減少了 1.91 小時。與基線相比，低劑量組參與者處于“開”狀態(tài)且無運動障礙的時間中位數增加了 0.72 小時，處于“關”狀態(tài)的時間中位數相應減少了 1.62 小時

臨床研究二、利用胎兒中腦前體細胞治療帕金森病，單次注射部分患者分別改善26.16%和40%

2023年4月，韓國城南市 CHA 大學 CHA 盆唐醫(yī)療中心在國際期刊《Mov Disord》上發(fā)布了一篇《利用胎兒中腦前體細胞治療帕金森病的首份臨床報告》的研究結果。

我們對胎兒神經前體細胞進行了一項前瞻性、I/IIa 期、劑量遞增、開放標簽的“首次人體”臨床試驗，以評估其對特發(fā)性帕金森病患者的安全性和治療效果。15 名患者被分配接受三種不同劑量的細胞（4×10⁶、12×10⁶和40×10⁶細胞），并完成為期 12 個月的隨訪。

研究結果顯示：盡管三組患者的旋前-旋后運動和手/臂運動能力均顯著增強，但中劑量和高劑量治療組在移植后 12 個月的統(tǒng)一帕金森病評定量表第 III 部分中僅分別有 26.16% 和 40% 的顯著改善。然而，運動改善與正電子發(fā)射斷層掃描圖像上多巴胺轉運體的增加無關。

多次治療的臨床案例

臨床研究一、誘導神經干細胞來源的多巴胺能神經前體細胞治療帕金森病，多次注射后所有患者癥狀改善，能獨立行走，生活治療顯著提升

2023年11月10，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院開展了全球首例誘導神經干細胞來源的多巴胺能神經前體細胞（iNSC-DAP）治療帕金森病的臨床研究。

自體誘導神經干細胞（iNSC）療法的核心在于將患者自身的外周血單核細胞（PBMC）轉化為神經干細胞，再通過定向誘導，使這些干細胞分化為多巴胺能神經前體細胞，移植入患者的大腦。

研究結果顯示：術后一年內，患者未出現(xiàn)任何嚴重不良反應，影像學分析證實移植的多巴胺能神經細胞在患者體內成功存活并釋放神經遞質。患者的開期時間明顯延長，關期癥狀顯著改善，能夠獨自站立及行走，姿勢穩(wěn)定性大幅提升，整體生活質量顯著提升。

臨床研究二、人類神經干細胞鼻腔內移植治療帕金森病，89%的患者3-12月 MDS-UPDRS 總分顯著改善

2024年5月10日，北京協(xié)和醫(yī)院神經外科教授團隊在國際期刊《Journal of Neurology, Neurosurgery& Psychiatry》上發(fā)布了一篇《人類神經干細胞鼻腔內移植治療帕金森病的安全性及初步療效的1期研究（ANGE-S003）》的研究結果。

18名中晚期帕金森病患者被分為三個劑量組，分別接受每次150萬、500萬和1500萬人源神經干細胞治療，每位受試者每周通過經鼻粘膜途徑接受一次干細胞移植，共計四次

研究結果顯示：沒有與 ANGE-S003 相關的嚴重不良事件。安全性測試未發(fā)現(xiàn)任何安全性問題。腦部 MRI 顯示無腫塊形成。在 16 名擁有 12 個月運動障礙協(xié)會統(tǒng)一帕金森病評定量表 (MDS-UPDRS) 數據的患者中，從第 3 個月開始一直持續(xù)到第 12 個月，在所有時間點均觀察到 MDS-UPDRS 總分顯著改善 。最顯著的改善出現(xiàn)在第 6 個月

總結

如上所述，注射次數的短期效果來看多次注射比單次注射的效果顯現(xiàn)的快，改善帕金森病癥狀的效果多次注射也比單次注射要好。但不同患者的個體差異也會影響治療效果，因此需要進一步的研究來確定最佳的移植次數和時間間隔。每一位患者之前都存在著差異，這些差異影響著神經干細胞移植注射的次數。

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