導(dǎo)讀：近年來，干細(xì)胞治療為糖尿病腎病患者帶來了新的希望。通過利用干細(xì)胞自我更新和分化為多種細(xì)胞類型的能力，該療法旨在修復(fù)受損的腎臟組織，恢復(fù)其功能。臨床研究表明，干細(xì)胞移植能夠顯著降低尿蛋白和肌酐水平，改善腎功能指標(biāo)。這一創(chuàng)新治療方法正逐步改寫糖尿病腎病的治療格局，為患者提供了潛在的長(zhǎng)期療效和生活質(zhì)量提升。

糖尿病腎病（Diabetic Nephrothy，DN）是由高血糖、高血壓、脂質(zhì)代謝紊亂等因素導(dǎo)致全身代謝異常，從而引發(fā)的慢性腎臟疾病，是糖尿病常見的并發(fā)癥，也是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一。

目前DN治療的核心依賴于使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制對(duì)腎素-血管緊張素-醛固 (RAAS) 系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化控制。itors (ACEI)、血管緊張素受體阻滯 (ARB) 或醛固酮阻滯劑（螺內(nèi)酯或finerenone）。將ACE和ARB組合成雙重阻斷方法可減少蛋白尿。

雖然藥物治療在一定程度上能夠有效降低患者的血糖水平和保護(hù)腎臟功能，但長(zhǎng)期使用這些藥物可能會(huì)引起一系列不良反應(yīng)，如低血壓、高鉀血癥、腎功能進(jìn)一步下降等，并且傳統(tǒng)藥物治療往往只能控制癥狀，而不能根本治愈糖尿病腎病，許多患者的病情仍會(huì)逐漸惡化。

因此臨床上迫切需要找到一種治療糖尿病腎病安全有效的新方法。

2021-2024年干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者臨床研究進(jìn)展

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療糖尿病腎病作為一種新興的治療方法。研究表明干細(xì)胞療法對(duì)腎小球損傷和腎小管間質(zhì)病變部位具有積極修復(fù)的作用，干細(xì)胞因具有減輕炎癥反應(yīng)、再生胰島β細(xì)胞/腎細(xì)胞、修復(fù)腎損傷部位和控制血糖等作用而被科學(xué)家廣泛應(yīng)用于糖尿病腎病的研究中。

2021年干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2021年1月7日，汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘間充質(zhì)干細(xì)胞在糖尿病腎病中的應(yīng)用‘的薈萃分析。^【1】

結(jié)果表明，MSC治療組在第1周、第2周、第3周、第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月均表現(xiàn)出顯著的降血糖效果，總體降血糖效果顯著。分析了對(duì)血清肌酐 (SCr) 和血尿素氮 (BUN) 的總體影響，表明MSC降低了SCr和BUN，減輕了腎功能損傷。此外，MSC治療減少了尿白蛋白的排泄。對(duì)纖維化指標(biāo)進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果顯示與對(duì)照組相比，MSC治療組的轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β、膠原蛋白 I、纖連蛋白和 α-平滑肌肌動(dòng)蛋白顯著降低。

結(jié)論：間充質(zhì)干細(xì)胞可能改善血糖控制并降低SCr、BUN 和尿蛋白。MSCs還可以緩解腎臟纖維化。MSC療法可能是糖尿病腎病的潛在治療方法。

2022年干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2022年3月21日，福建醫(yī)科大學(xué)福州總醫(yī)院在行業(yè)期刊《細(xì)胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞與自體骨髓聯(lián)合移植預(yù)防1型糖尿病慢性并發(fā)癥’的一項(xiàng)為期8年隨訪的隨機(jī)對(duì)照開放標(biāo)簽臨床研究。^【2】

將患者（每組21人）隨機(jī)分配到干細(xì)胞移植（SCT)或標(biāo)準(zhǔn)治療（對(duì)照組）組，并報(bào)告了之前報(bào)告的對(duì)胰島素分泌的影響。SCT組21例患者中有14例完成隨訪，對(duì)照組21例患者中15例獲得了數(shù)據(jù)。

8年后，SCT組周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為7.1%（14例中的1例），對(duì)照組為46.7%（15例中的7例）。SCT組糖尿病腎病發(fā)生率為 7.1%（14例中的1例），對(duì)照組為40.0%（15例中的6例）。SCT組視網(wǎng)膜病變發(fā)生率為7.1%（14例中的1例），對(duì)照組為33.3%（15例中的5例）。 

結(jié)論：在已確診為1型糖尿病 (T1D) 的患者中，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和自體骨髓單個(gè)核細(xì)胞共同移植能夠降低患者患上相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率。

2023年干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2023年1月10日，河北省保定市第二中心醫(yī)院在期刊《河北醫(yī)藥》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘個(gè)性化干預(yù)配合干細(xì)胞移植治療糖尿病腎病的效果’的臨床研究成果。^【3】

本研究選取2019年1月至2021年6月治療的糖尿病腎病患者82例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組41例。

結(jié)果表明：

1. 治療后，2組FPG水平明顯降低，且觀察組FPG水平較對(duì)照組明顯降低；
2. 治療后，2組BUN、SCr水平明顯降低，觀察組BUN、SCr水平較對(duì)照組降低更明顯。
3. 觀察組患者干預(yù)后的MDA、AOPPs顯著低于對(duì)照組，SOD水平顯著高于對(duì)照組。
4. 干預(yù)后，觀察組生理功能、社會(huì)功能、心理功能得分顯著高于對(duì)照組。

結(jié)論：糖尿病腎病患者實(shí)施個(gè)性化干預(yù)配合干細(xì)胞移植治療，能夠改善血糖水平及腎功能。

2023年10月，愛爾蘭戈?duì)栱f大學(xué)醫(yī)學(xué)院牽頭在國(guó)際期刊《美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病的安全性和初步療效’的一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)。^【4】

本次研究納入了16名患有2型糖尿病和進(jìn)行性糖尿病腎病的成年人參與了一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的1b/2a期試驗(yàn)。

研究結(jié)果表明，在試驗(yàn)中劑量最低的人群中，靜脈注射ORBCEL-M細(xì)胞療法具有安全性和耐受性。與接受安慰劑的患者相比，接受細(xì)胞療法的患者18個(gè)月內(nèi)eGFR下降率明顯較低。并且與安慰劑相比，接受細(xì)胞療法的患者循環(huán)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞得到保留、自然殺傷T細(xì)胞減少以及炎性單核細(xì)胞亞群穩(wěn)定。

2024年干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2024年4月24日，伊斯蘭堡巴基斯坦美國(guó)醫(yī)院牽頭在期刊《F1000Research》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘同種異體華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞和外泌體療法對(duì)糖尿病腎衰竭安全有效’的病例報(bào)告。^【5】

介紹的病例患者為70歲男性，患有2型糖尿病引起的V期慢性腎病，接受了同種異體人臍帶來源的華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞 (hWJ-MSCs) 和外泌體治療。

該手術(shù)包括靜脈輸注1億個(gè)干細(xì)胞和1000億個(gè)外泌體，經(jīng)證實(shí)安全無副作用。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和KDQOL-36TM問卷的評(píng)估，輸注后第一到第四個(gè)月腎臟狀況顯著改善。研究證明了人臍帶華頓膠衍生間充質(zhì)干細(xì)胞植入經(jīng)證實(shí)可安全有效地治療糖尿病腎病。

干細(xì)胞治療糖尿病腎病臨床研究進(jìn)展

截止2024年10月23日，中國(guó)知網(wǎng)cnki.net網(wǎng)站上關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病腎病的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到52項(xiàng)。

結(jié)論

總而言之，研究表明，干細(xì)胞在治療糖尿病腎病上前景廣闊，有望成為治療糖尿病腎病的醫(yī)學(xué)發(fā)展新途徑，不過未來仍然需要開展更多的研究來克服其中的挑戰(zhàn)，包括干細(xì)胞的長(zhǎng)期效果等方面。隨著進(jìn)一步的研究和臨床試驗(yàn)，我們有望看到干細(xì)胞治療在糖尿病腎病領(lǐng)域帶來了的更多成果與希望。

相關(guān)閱讀：了解更多關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病腎病的新聞資訊！

【1】Lin, W., Li, HY., Yang, Q. et al. Administration of mesenchymal stem cells in diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Stem Cell Res Ther 12, 43 (2021). https://doi.org/10.1186/s13287-020-02108-5

【2】Zhixian Wu, Xiumin Xu, Jinquan Cai, Jin Chen, Lianghu Huang, Weizhen Wu, Alberto Pugliese, Shasha Li, Camillo Ricordi, Jianming Tan,Prevention of chronic diabetic complications in type 1 diabetes by co-transplantation of umbilical cord mesenchymal stromal cells and autologous bone marrow: a pilot randomized controlled open-label clinical study with 8-year follow-up,Cytotherapy,Volume 24, Issue 4,2022,Pages 421-427,ISSN 1465-3249,https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.09.015.

【3】李西園,胡海燕,高大維.個(gè)性化干預(yù)配合干細(xì)胞移植治療糖尿病腎病的效果[J].河北醫(yī)藥,2023,45(01):105-107.

【4】Perico, Norberto¹; Remuzzi, Giuseppe¹; Griffin, Matthew D.²; Cockwell, Paul^3,4; Maxwell, Alexander P.⁵; Casiraghi, Federica¹; Rubis, Nadia¹; Peracchi, Tobia¹; Villa, Alessandro¹; Todeschini, Marta¹; Carrara, Fabiola¹; Magee, Bernadette A.⁶; Ruggenenti, Piero L.^1,7; Rota, Stefano⁷; Cappelletti, Laura⁷; McInerney, Veronica^2,8; Griffin, Tomás P.²; Islam, Md Nahidul²; Introna, Martino⁷; Pedrini, Olga^7,9; Golay, Josée⁷; Finnerty, Andrew A.^2,8,10; Smythe, Jon¹¹; Fibbe, Willem E.¹²; Elliman, Stephen J.¹³; O’Brien, Timothy²;  for the NEPHSTROM Trial Consortium. Safety and Preliminary Efficacy of Mesenchymal Stromal Cell (ORBCEL-M) Therapy in Diabetic Kidney Disease: A Randomized Clinical Trial (NEPHSTROM). Journal of the American Society of Nephrology 34(10):p 1733-1751, October 2023. | DOI: 10.1681/ASN.0000000000000189

【5】Habiba UE, Greene DL, Ahmad K et al. Case Report: Allogenic Wharton’s jelly mesenchymal stem cell and exosome therapy are safe and effective for diabetic kidney failure [version 1; peer review: 1 not approved]. F1000Research 2024, 13:379 (https://doi.org/10.12688/f1000research.146671.1)

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