目錄

• 什么是糖尿病足潰瘍?
• 糖尿病足潰瘍的癥狀和類型是什么樣的?
• 患上糖尿病足潰瘍的原因
• 如何診斷糖尿病足潰瘍?
• 干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制
• 干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的植入方式
• 干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例
• 干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究進展
• 治療糖尿病足潰瘍的輔助療法
• 討論

糖尿病足潰瘍是糖尿病患者常見的并發(fā)癥之一，其治療過程漫長且復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的治療手段包括局部清創(chuàng)、抗生素治療和血管重建手術(shù)等，但效果往往不盡人意。近年來，隨著干細(xì)胞技術(shù)的快速發(fā)展，干細(xì)胞治療為糖尿病足潰瘍提供了一種新的治療策略。

本文詳細(xì)介紹了什么是糖尿病足潰瘍，糖尿病足潰瘍的癥狀類型是什么樣的？以及干細(xì)胞療法在糖尿病足潰瘍治療中的原理機制和干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床案例及治療方法。

糖尿病足潰瘍是什么?干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床案例有哪些?

什么是糖尿病足潰瘍?

糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcers, DFUs）是糖尿病患者由于長期高血糖引起的一種并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為足部皮膚及其深層組織的破壞，常伴隨感染。這種潰瘍的發(fā)生與多種因素有關(guān)，包括神經(jīng)病變、血管病變、足部結(jié)構(gòu)異常和外部壓力等。

糖尿病足潰瘍的癥狀和類型是什么樣的?

糖尿病足潰瘍的癥狀

糖尿病足潰瘍是一種腳部形成潰瘍的痛苦疾病。治療潰瘍至關(guān)重要，而潰瘍的形成與腳部護理不當(dāng)和糖尿病未得到控制密切相關(guān)。

足部潰瘍的主要影響是活動性，因為它發(fā)生在足部。大多數(shù)潰瘍和疼痛形成于足底，是因為那里一直受到壓力。

您可以通過以下多種癥狀識別糖尿病足潰瘍的狀況：

• 潰瘍周圍變色、腫脹和發(fā)熱
• 傷口流出分泌物
• 觸摸時感覺傷口堅硬
• 潰瘍周圍形成厚皮膚
• 患者因感染而發(fā)燒
• 沾染傷口的襪子和鞋子的分泌物

糖尿病足潰瘍的類型

神經(jīng)性潰瘍：

• 麻木
• 肌肉無力
• 劇烈、灼痛或搏動性疼痛
• 患處有刺痛感
• 患足肌肉無力

缺血性潰瘍：

• 腿部、腳踝、腳趾和腳趾間可能出現(xiàn)傷口
• 深紅色、黃色、灰色或黑色瘡
• 傷口周圍凸起
• 無出血
• 深傷口，肌腱可能露出來
• 損傷可能會或可能不會造成痛苦

神經(jīng)缺血性潰瘍：

• 傷口周圍的邊緣
• 薄薄的玻璃狀老繭皮膚

患上糖尿病足潰瘍的原因

糖尿病患者的潰瘍最常見的原因是：

• 血液循環(huán)不良：這是一種血管疾病，血液無法有效流向足部。這種原因也會使?jié)冸y以愈合。
• 高血糖：這會減緩感染足部潰瘍的愈合過程。
• 神經(jīng)損傷：神經(jīng)損傷是一種長期影響，會導(dǎo)致雙腳失去知覺。受損的神經(jīng)會感到刺痛和疼痛。神經(jīng)損傷會降低對腳部疼痛的敏感度，導(dǎo)致無痛傷口，從而導(dǎo)致潰瘍。
• 腳部發(fā)炎或受傷

如何診斷糖尿病足潰瘍?

診斷對于糖尿病足潰瘍的治療非常重要。在對糖尿病足潰瘍做出最終診斷之前，需要檢查各種因素。

這種情況的癥狀是腳部分泌物通常會弄臟襪子，也可能滲漏到鞋子里，受影響的區(qū)域會出現(xiàn)腫脹。其他癥狀包括腳部發(fā)炎、發(fā)紅和有異味。

當(dāng)足部潰瘍惡化時，有些患者的潰瘍周圍會形成黑色組織。

醫(yī)生會以0到3的等級來評估潰瘍的嚴(yán)重程度。評估潰瘍嚴(yán)重程度的標(biāo)準(zhǔn)是存在但沒有感染、沒有潰瘍，但足部有感染的風(fēng)險、深部潰瘍、大面積潰瘍和感染都可以看出來。

對于糖尿病足部潰瘍的診斷，有以下幾種醫(yī)學(xué)測試：

• 檢查患者的病史并進行體檢
• 進行X光檢查以檢查足部骨骼的排列結(jié)構(gòu)是否發(fā)生變化。
• 進行MRI掃描和血液檢查

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制主要包括以下幾點：

• 促進血管新生：干細(xì)胞能夠促進血管新生，改善局部血液循環(huán)，為受損的組織提供充足的氧氣和營養(yǎng)，從而加速傷口愈合。
• 抗炎作用：干細(xì)胞具有抗炎作用，能夠減輕慢性炎癥反應(yīng)，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而減輕疼痛和促進傷口愈合。
• 促進細(xì)胞遷移和增殖：干細(xì)胞能夠刺激周圍細(xì)胞的遷移和增殖，填補傷口缺損的組織，促進新的組織生長。
• 免疫調(diào)節(jié)作用：干細(xì)胞可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)，減少免疫細(xì)胞對受損組織的攻擊，有助于傷口的愈合。
• 促進基質(zhì)重塑：干細(xì)胞在傷口愈合過程中可以促進基質(zhì)的重塑，形成新的結(jié)締組織，有助于傷口的閉合。

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的植入方式

以下是植入階段遵循的結(jié)構(gòu)：

• 靜脈給藥
• 鞘內(nèi)（腰椎穿刺）
• 肌肉注射
• 動脈內(nèi)
• 皮下
• 解放血管成形術(shù)
• 中風(fēng)的外科治療

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

2017年干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床研究人員在《Medicine》期刊介紹了一則胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的案例，向人們展示了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療這類糖尿病并發(fā)癥的潛力。

 在該案例中，一名57歲的2型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍，常規(guī)治療對患者病癥并無改善。在患者的允許下，醫(yī)務(wù)團隊實施了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠治療?？蒲腥藛T給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠（每平方厘米1×10⁶ cells）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，患者治療72小時化膿性分泌物和傷口大小明顯減少，3周后足部潰瘍幾乎愈合，足部行走功能也得到了恢復(fù)。整個治療過程并未觀察到并發(fā)癥，在治療后的6個月內(nèi)潰瘍并未復(fù)發(fā)。

結(jié)論：間充質(zhì)干細(xì)胞可以分泌多種細(xì)胞因子，包括血管內(nèi)皮生長因子，堿性成纖維細(xì)胞生長因子、肝細(xì)胞生長因子等，并以旁分泌的方式刺激新血管和肉芽組織的形成、促進上皮角化細(xì)胞以及成纖維細(xì)胞的遷移，改善潰瘍愈合。

2019年干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

韓國Anterogen公司開發(fā)了一種使用脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（ASC）治療糖尿病足潰瘍的新藥「Allo-ASC-DFU」其II期臨床試驗（NCT02619877）的結(jié)果，發(fā)表在《糖尿病學(xué)》雜志上。

其研究結(jié)果顯示：間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍安全有效。

2023年干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床案例

廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科申報了應(yīng)用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足部難愈創(chuàng)面的隨機、開放、平行對照臨床研究項目。該項目于2021年10月20日通過國家衛(wèi)健委備案審批，成為全國首批獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足臨床研究項目，也是中國整形外科領(lǐng)域首批成功備案的干細(xì)胞治療重大疾病臨床研究項目。

2023年，廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科近期成功應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足部難愈創(chuàng)面，患者莫先生（化名）獲得顯著療效。

莫先生患有10年糖尿病病史，6個月前左下肢出現(xiàn)皮膚潰爛并逐漸加重。該院曾多次采取創(chuàng)面清創(chuàng)、肌皮瓣及皮片移植修復(fù)等手術(shù)治療，創(chuàng)面愈合后復(fù)發(fā)。1個月前，原病灶再次潰爛并加重，形成面積為10cm2、深達脛骨的創(chuàng)面，伴有骨質(zhì)破壞，局部血運極差?；颊咛弁措y忍，嚴(yán)重影響睡眠，需使用大量止痛藥緩解。由于對手術(shù)充滿恐懼，莫先生拒絕再次接受手術(shù)治療。

經(jīng)過嚴(yán)格的復(fù)核檢測，莫先生順利進入干細(xì)胞治療組

治療后，莫先生無發(fā)熱、局部紅腫等不良反應(yīng)。令人欣喜的是，疼痛顯著緩解，睡眠質(zhì)量明顯提升；局部創(chuàng)面血運明顯改善，愈合加快。經(jīng)過4次干細(xì)胞治療，創(chuàng)面于治療后第25天完全愈合。

2022年干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

2022年9月，西安交通第一附屬醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》發(fā)表的臨床研究結(jié)果證明了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的安全性和有效性。

臨床研究：糖尿病足潰瘍和外周動脈疾病患者局部和靜脈內(nèi)注射人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞

目的：研究hUC-MSCs對DFU愈合的安全性和有效性

方法：在這項I期試點研究中，招募了14名PAD和無法治愈的DFU患者，以評估基于保守治療的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSC）給藥的安全性和有效性。所有患者均接受hUC-MSCs的局部和靜脈內(nèi)給藥，劑量為2×10⁵細(xì)胞/千克，上限為1×10⁷每個劑量的細(xì)胞。記錄治療和隨訪期間的不良事件以進行安全性評估。通過潰瘍愈合狀態(tài)、復(fù)發(fā)率和隨訪期3年無截肢率來評估治療效果。

結(jié)果：安全性良好。在輸血后3天內(nèi)僅觀察到2例短暫性發(fā)熱，并認(rèn)為可能與靜脈注射hUC-MSC有關(guān)。所有患者在治療后1.5個月內(nèi)實現(xiàn)了超過95%的病變區(qū)域的潰瘍披露。慢性肢體缺血的癥狀得到緩解，瓦格納評分、盧瑟福評分和視覺模擬量表評分下降。沒有觀察到直接證據(jù)表明基于計算機斷層掃描血管造影可以減輕靶肢主要血管的阻塞。DFU的再住院時間為2.0±0.6年。所有患者均在治療后3年內(nèi)因DFU復(fù)發(fā)而存活，未截肢。

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究進展

截止2024年7月1日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究項目有36項。其中已完成的有10項。

截止2024年7月1日，國內(nèi)中國知網(wǎng)cnki.net網(wǎng)站上已經(jīng)有43個干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的相關(guān)文章。

治療糖尿病足潰瘍的輔助療法

• 物理治療：物理治療師可以使用治療性運動、電療、手法治療和輔助技術(shù)來治療糖尿病足潰瘍。所有物理治療干預(yù)措施都是對其他醫(yī)療專業(yè)人員提供的傷口標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助。主要結(jié)果是傷口大小和愈合時間，與對照組相比，實驗組獲得了非常有利的結(jié)果。
• 醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療：這是一種治療方法，通過使用由專家制定和監(jiān)控的專門定制飲食來治療疾病及其相關(guān)癥狀。營養(yǎng)通常不是臨床醫(yī)生在治療糖尿病足潰瘍患者時首先考慮的事情，但它是傷口愈合過程的關(guān)鍵組成部分。營養(yǎng)與愈合的各個方面都息息相關(guān)，包括免疫功能、血糖控制、體重管理和身體能力。
• 高壓氧療法：治療過程需要患者進入加壓室，呼吸幾乎純氧。高壓氧療法還可以改善患者對抗生素的反應(yīng)，生成新的毛細(xì)血管，并刺激人體天然干細(xì)胞的釋放，所有這些都有助于縮短恢復(fù)時間。高壓氧療法可以減輕疼痛程度，改善生活質(zhì)量，并使這些不愈合傷口的治療更加容易。
• 針灸療法：針灸是一種技術(shù)，醫(yī)生通過刺激身體上的??特定穴位來治療，通常是將細(xì)針插入皮膚。針灸刺激神經(jīng)纖維向脊髓和大腦傳遞信號，激活身體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。針灸療法可能是一種有效且安全的 DF治療方法，它可以通過改善下肢的血管循環(huán)或調(diào)節(jié)免疫力來緩解疼痛并促進傷口愈合。

討論

盡管干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍顯示出巨大的潛力，但在臨床應(yīng)用中仍面臨一些挑戰(zhàn)：

• 干細(xì)胞的來源和類型：選擇合適的干細(xì)胞來源和類型對于治療效果至關(guān)重要。
• 治療劑量和途徑：確定最佳的干細(xì)胞劑量和遞送途徑，以確保干細(xì)胞在潰瘍部位的有效濃度。
• 安全性和長期效果：長期跟蹤研究干細(xì)胞治療的安全性和長期效果，以評估其在臨床應(yīng)用中的可行性。
• 成本效益分析：干細(xì)胞治療的成本相對較高，需要進行成本效益分析，以確保其在醫(yī)療體系中的可及性。

結(jié)論

干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍作為一種新興的治療手段，為傳統(tǒng)治療方法提供了有益的補充。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們有理由相信，干細(xì)胞治療將在糖尿病足潰瘍的治療中發(fā)揮越來越重要的作用，為患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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