近年來，干細(xì)胞治療腦癱（Cerebral Palsy, CP）在技術(shù)路徑優(yōu)化、臨床試驗突破及創(chuàng)新遞送方式等方面取得了顯著進展。2025年，隨著多項關(guān)鍵研究結(jié)果的發(fā)布和新型技術(shù)的應(yīng)用，干細(xì)胞治療正逐步從實驗室走向臨床實踐，為全球數(shù)百萬腦癱患者帶來新希望。

本文基于全球多項最新的臨床研究，系統(tǒng)梳理2025年1月至10月干細(xì)胞治療腦癱的最新臨床進展有哪些，為患者呈現(xiàn)從實驗室到病床的完整創(chuàng)新突破。

最新指南｜2025年干細(xì)胞治療腦癱的全球臨床進展（1-10月）

2025年1-10月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展匯總

2025年2月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

2月13日，《Monash Health》雜志上發(fā)表了一篇名為《自體干細(xì)胞輸注用于治療腦癱》的臨床研究結(jié)果。^[1]

本次研究納入了29項相關(guān)研究。臨床研究顯示，干細(xì)胞治療對腦癱在療效上有希望但并非定論。

多數(shù)試驗表明，經(jīng)過合理給藥（尤其是足夠劑量的臍帶血或特定類型的間充質(zhì)/多能干細(xì)胞）后，部分兒童的粗大運動功能（GMFM 等量表）和腦連接性出現(xiàn)可測量的改善，長期隨訪也有個別病例表現(xiàn)出持續(xù)受益。總體上，不同細(xì)胞來源、劑量和給藥途徑造成結(jié)果差異較大，療效受試驗設(shè)計影響明顯。

安全性方面報道普遍令人安心，大多數(shù)研究未見與輸注直接相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，輕微或短暫的不良反應(yīng)較常見。

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2025年3月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

3月4日，巴基斯坦化學(xué)與生物技術(shù)中心牽頭在《Biological Times》雜志上發(fā)表了一篇名為《腦癱治療中的生物技術(shù):探索干細(xì)胞療法和通過納米顆粒遞送藥物》的研究成果。^[2]

研究表示，臨床上，接受干細(xì)胞治療的腦癱兒童常被報告在認(rèn)知、粗大與精細(xì)運動、流涎控制、情緒穩(wěn)定和語言等方面有不同程度的改善。

注入體內(nèi)后，移植細(xì)胞會向損傷區(qū)域“聚集”，通過多種途徑幫忙修復(fù)：它們既能抑制更多神經(jīng)元死亡、促進受損組織修復(fù)，也通過旁分泌釋放營養(yǎng)因子、促進神經(jīng)新生和突觸可塑性來改善功能。

對于以腦室周圍白質(zhì)受損為主的病變（少突膠質(zhì)細(xì)胞、軸突和小膠質(zhì)細(xì)胞受累），干細(xì)胞還能幫助重建髓鞘、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)并促進血管生成，從而支持長期恢復(fù)。

由于嬰幼兒期神經(jīng)可塑性更強，越小的孩子往往越容易受益。常見的不良反應(yīng)多為短暫的發(fā)熱、惡心、嘔吐、注射部位疼痛或張力下降，總體安全性較好，但療效會受細(xì)胞來源、劑量、給藥途徑和治療時機等多種因素影響，還需更多研究來確定最優(yōu)方案。

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2025年4月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

4月10日，值“我國首批備案干細(xì)胞治療小兒腦癱臨床研究項目”啟動8周年暨“0411大連行動——小兒腦癱公益行”開展6周年之際，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)迎來了一位特殊的“老朋友”——13歲的腦癱患兒毛毛（化名）。這位從6歲起接受干細(xì)胞治療的孩子，從曾經(jīng)的無法站立到如今獨立行走，直至今年將升入初中。^[3]

治療歷程：2017年入組時，6歲的毛毛因腦癱無法站立，通過3次神經(jīng)干細(xì)胞移植（間隔1個月）及康復(fù)訓(xùn)練，逐步恢復(fù)行走能力。2025年，13歲的毛毛即將升入初中，這標(biāo)志著干細(xì)胞治療為他帶來了全新的生活希望。

數(shù)據(jù)見證：治療24個月后，毛毛的GMFM-88評分從基線的32分提升至68分，ADL評分從45分增至82分，睡眠質(zhì)量顯著改善。

在周年紀(jì)念活動現(xiàn)場，劉晶教授與毛毛親切互動。“最近走路還順利嗎？在學(xué)校適應(yīng)得如何？”劉晶教授關(guān)切地詢問。毛毛現(xiàn)場展示了自己書寫的《靜夜思》，并分享了學(xué)習(xí)生活的點滴。

劉晶教授向毛毛贈送AR地球儀，寓意“從不會走到走得穩(wěn)，從大連走向世界”。毛毛的父母感慨：“干細(xì)胞治療不僅給了孩子雙腿，更給了他擁抱世界的勇氣?！?/p>

4月11日，澳大利亞腦癱聯(lián)盟研究所在國際期刊《PEDIATRICS》上發(fā)表了一篇關(guān)于《腦癱兒童臍帶血治療：個體參與者數(shù)據(jù)薈萃分析》的研究成果。^[4]

本次研究共納入了11項研究共獲取498份受試者數(shù)據(jù)記錄。分別對170名接受臍血治療的受試者和171名對照受試者的主要分析。臨床研究顯示以下關(guān)鍵結(jié)論：

1.總體療效：UCB治療在6個月和12個月隨訪中顯著改善運動功能，但1個月和3個月無明顯效果。敏感性分析（排除偏倚研究）顯示結(jié)果穩(wěn)定，異質(zhì)性僅在短期隨訪中顯著。（圖1）

2.劑量越高效果越顯著：3個月和12個月時，總核細(xì)胞（TNC）計數(shù)≥50×10?/kg的治療組效果更佳。低劑量（<50×10?/kg）效果接近不明顯，提示需明確最低有效劑量。（圖2）

3.CP嚴(yán)重程度差異：輕度患者（GMFCS I-III）在3、6、12個月均獲益更明顯，調(diào)整基線年齡后差異仍顯著。重度患者（GMFCS IV-V）對任何劑量均無顯著反應(yīng)，提示治療需分層管理。（圖3）

4.年齡越小療效越強：6個月和12個月隨訪中，年輕患者對UCB更敏感。

5.安全性：UCB治療安全，僅1例嚴(yán)重不良事件（冷凍保護劑反應(yīng)），其他不良事件（如過敏反應(yīng)）輕微且非UCB直接相關(guān)。

綜上所述，UCB治療對CP的長期療效顯著，且安全性良好，但需根據(jù)嚴(yán)重程度、年齡、劑量制定個體化方案。

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2025年5月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

5月12日，行業(yè)期刊《Cells》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療腦癱的臨床證據(jù)：范圍審查及對粗大運動療效的薈萃分析》的研究成果。^[5]

本次研究共納入30份已發(fā)表的報告和10份已注冊的試驗，涉及1292名接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的CP患者。

1.核心發(fā)現(xiàn)：治療后 3-12 個月顯著改善運動功能

短期療效不明顯：治療1個月后，患者粗大運動功能評分（GMFM）無顯著變化。

長期效果顯著：治療3個月后，GMFM評分開始顯著提升；6個月和12個月后，改善效果持續(xù)（評分提升幅度達0.97-1.05），效果達到 “較大” 水平。不過，不同研究間的效果差異較大（異質(zhì)性指數(shù) I2 達 64%-90%） 。（見圖5）

2.亞組分析：多種因素不影響療效

給藥方案：無論是單次還是多次注射，MSC 治療效果無顯著差異。

注射途徑：靜脈注射和鞘內(nèi)注射（腰椎注射）在改善運動功能上效果相似。

細(xì)胞來源：骨髓和臍帶組織提取的 MSC，治療3個月后的效果無明顯區(qū)別。

3.安全性：總體安全，副作用輕微可控

不良反應(yīng)：靜脈注射可能引發(fā)發(fā)熱、腹瀉等短期反應(yīng)；鞘內(nèi)注射可能導(dǎo)致頭痛、嘔吐等癥狀，多與腦脊液壓力變化有關(guān)。所有副作用均在數(shù)天內(nèi)消退。

嚴(yán)重風(fēng)險：未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

5月20日，云南中醫(yī)藥大學(xué)在期刊《中醫(yī)康復(fù)》上發(fā)表了一篇關(guān)于《骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在推拿治療腦癱中的作用》的研究成果。^[6]

研究表明，中醫(yī)理論認(rèn)為腦癱與腎精不足、腦髓空虛密切相關(guān)，推拿治療通過作用于督脈、膀胱經(jīng)等經(jīng)絡(luò)，實現(xiàn)調(diào)補腎氣、填補腎精、溝通腎腦，從而充養(yǎng)腦髓、改善功能。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（BMSCs-exo）在腦癱治療中具有廣闊前景，其作用機制與“腎精”的生物學(xué)功能高度契合，可能為“腎腦相濟”理論提供科學(xué)解釋。

推拿治療腦癱的機制是多通路、多水平的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)調(diào)控：

1. 物理刺激→化學(xué)信號轉(zhuǎn)化：推拿手法通過局部穴區(qū)刺激，激活神經(jīng)感受器，釋放化學(xué)物質(zhì)（如細(xì)胞因子、生長因子），實現(xiàn)物理信息向化學(xué)信息的轉(zhuǎn)換；
2. 外泌體介導(dǎo)效應(yīng)：穴區(qū)外泌體攜帶化學(xué)信號，調(diào)控BMSCs-exo的釋放與分子表達，進而通過外泌體中關(guān)鍵分子（如miRNA、蛋白質(zhì)）發(fā)揮神經(jīng)保護與修復(fù)作用；
3. 腎腦理論驗證：從BMSCs-exo角度切入，可揭示推拿對“腎主骨生髓、通于腦”理論的生物學(xué)基礎(chǔ)，為中醫(yī)推拿治療腦癱及神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供現(xiàn)代科學(xué)依據(jù)，填補外泌體機制研究的空白。

該研究將傳統(tǒng)中醫(yī)“腎腦相濟”理論與干細(xì)胞外泌體技術(shù)結(jié)合，為腦癱治療開辟了中西醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新路徑，推動再生醫(yī)學(xué)與中醫(yī)理論的深度融合。

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2025年6月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

6月2日，伊朗德黑蘭科研人員在國際期刊《神經(jīng)修復(fù)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《反復(fù)鞘內(nèi)注射自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療痙攣性腦癱：單組安全性和初步療效臨床試驗》的臨床研究結(jié)果。^[7]

本研究對16名2至12歲痙攣型腦性癱瘓（CP）患兒進行了一項前瞻性、單組、開放標(biāo)簽的I期臨床試驗?；颊呓邮?次鞘內(nèi)MSC注射，每次間隔一個月。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

1.運動功能改善（GMFCS分級）：

12個月隨訪中，50%（8/16）患者GMFCS分級提升。

具體而言，GMFCS II 級患者比例從6.2%上升至18.75%，III 級患者比例從12.5%上升至18.75%。GMFCS V級患者比例從62.5%下降至43.75%。總體比例變化具有統(tǒng)計學(xué)意義，表明參與者的運動功能得到了顯著改善。所有IV級和III級患者以及30%的V級患者的GMFCS分級均有所改善。（見圖6）

2.粗大運動功能（GMFM-88評分）：

12個月后總分顯著提高，各領(lǐng)域均改善。平均從47.01±21.45提高至54.69±22.62。

具體來說，躺著從70.47提升到81.37；坐著從56.77提升到67.92；爬行/站立/行走，分別提升7.6%、6.7%、3.8%。這些結(jié)果表明，干預(yù)后運動能力有統(tǒng)計學(xué)上顯著的提高。（見圖7）

3.平衡與痙攣控制（BBS&MAS）

治療后12個月，BBS評分從平均值6.75提高至9.88，表明參與者的平衡能力和穩(wěn)定性得到了增強。通過MAS評估，肌肉痙攣明顯減少，平均評分從2.25降至1.62，表明肌肉緊張度降低，運動控制改善。（見圖8）

4.功能獨立性（FIM/FAM）

使用FIM/FAM評估功能獨立性。運動分量表得分從38.63提高至47.44，提示運動獨立性有所提高。認(rèn)知分量表得分也顯著提高，從57.06提高至70.88，提示干細(xì)胞治療后認(rèn)知功能有所改善。（見圖8）

綜上所述，這些結(jié)果表明，MSC療法可改善功能結(jié)局和生活質(zhì)量，并且反復(fù)鞘內(nèi)注射自體MSC是安全的，能夠顯著改善痙攣型腦性癱瘓患兒的運動功能、平衡能力和痙攣狀態(tài)。

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2025年7月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

7月3日，澳大利亞科研人員在《JAMA網(wǎng)絡(luò)公開賽》上發(fā)表了一項名為《接受自體臍帶血細(xì)胞治療的極早產(chǎn)兒的早期神經(jīng)發(fā)育：非隨機臨床試驗的二次分析》的研究成果。^[8]

本次研究納入了23名接受自體臍帶血細(xì)胞治療的嬰兒，并與93名未接受自體臍帶血細(xì)胞治療的嬰兒進行了二次分析。

研究把23名接受UCBC治療的極早產(chǎn)兒與同期93名未接受治療的極早產(chǎn)兒進行了比較。UCBC 組的中位輸注劑量為 42.3×10^6 細(xì)胞/千克。

值得一提的是，UCBC組在隨訪到校齡相當(dāng)?shù)?2–54周時，沒有一例被評估為“腦癱高風(fēng)險”，而同期隊列中87名被評估的嬰兒有6名（6.8%）被評為高風(fēng)險。

研究表示，自體臍帶血細(xì)胞治療的極早產(chǎn)兒，可能能夠大大減少極早產(chǎn)兒患上腦癱的風(fēng)險。

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2025年9月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

9月16日，日本多家醫(yī)院聯(lián)合在《Brain Dev》上發(fā)表了一篇名為《異體同胞臍帶血輸注治療日本腦癱患兒的安全性和可行性：一項單中心試點研究》的臨床研究成果。^[9]

本次研究在五名日本腦癱患者（5.0-6.3歲）中開展，研究對象為單次靜脈注射HLA匹配或部分匹配（至少4/6個HLA分子匹配）的干細(xì)胞移植（SCB）。主要終點是評估安全性，次要終點是評估運動功能和神經(jīng)發(fā)育行為。

研究表明，所有患者在6個月時，粗大運動功能測量-66（GMFM-66）評分平均提高4.89±4.01分，優(yōu)于根據(jù)年齡和疾病嚴(yán)重程度預(yù)測的結(jié)果。

此外，1年和2年時，GMFM-66評分分別進一步平均提高6.49 ± 3.58分和7.93 ± 4.26分。

一例患者的發(fā)育商（DQ）總分和語言/社交量表評分有所提高，另一例患者的韋氏兒童智力量表第四版（WISC-IV）總分和語言能力有所提高。

GMFM-66評分、DQ量表評分、WISC-IV評分與HLA匹配度或輸注細(xì)胞數(shù)量之間均未發(fā)現(xiàn)顯著相關(guān)性。

研究結(jié)果表明，異體干細(xì)胞移植對日本慢性胰腺炎患者安全可行，并可能具有臨床治療潛力。未來需要開展更多研究以闡明一些尚不明確的問題。

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2025年10月干細(xì)胞治療腦癱臨床進展

10月17日，伊朗克爾曼沙赫醫(yī)科大學(xué)研究中心牽頭在《Orphanet J Rare Dis》上發(fā)表了一篇名為《臍帶血干細(xì)胞療法治療腦癱患者的安全性和有效性：系統(tǒng)評價》的研究成果。^[10]

本次研究系統(tǒng)評價納入了7項研究?；谶@些研究，有報道稱臍帶血是目前成人干細(xì)胞的最佳來源之一，其中包含具有廣泛治療潛力的細(xì)胞。

這些研究表明，異體臍帶血干細(xì)胞療法具有治療腦癱的潛力，同時使用具有神經(jīng)營養(yǎng)特性的重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO）可能增強臍帶血的療效。

這些研究指出，肺炎和煩躁是臍帶血輸注的并發(fā)癥。這些研究還報告稱，干細(xì)胞的輸注可顯著改善運動功能。所有納入的研究均報告了使用異體臍帶血干細(xì)胞治療腦癱患者的安全性和有效性。

綜上所述，這項系統(tǒng)評價為腦癱干細(xì)胞治療提供了新的科學(xué)依據(jù)。隨著更多高質(zhì)量臨床試驗的推進，臍帶血干細(xì)胞療法有望成為腦癱康復(fù)領(lǐng)域的一項突破性選擇，為患者帶來更持久、更穩(wěn)定的功能改善與生活質(zhì)量提升。

10月21日，大連理工大學(xué)精細(xì)化工國家重點實驗室牽頭在《材料化學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《用于腦癱神經(jīng)干細(xì)胞治療的仿生海藻酸鈉/絲素蛋白雙交聯(lián)導(dǎo)電注射水凝膠》的研究成果。^[11]

這項研究針對目前腦癱缺乏有效神經(jīng)再生療法的難題，開發(fā)了一種新型可注射導(dǎo)電水凝膠（MS-gel），用于提升神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）移植的存活率和修復(fù)效果。

該水凝膠可在60秒內(nèi)快速原位成膠，具備與腦組織相似的導(dǎo)電性能，可為干細(xì)胞提供穩(wěn)定、活性的生長環(huán)境。

實驗結(jié)果顯示，MS-gel 能維持90%以上的干細(xì)胞存活，并顯著促進神經(jīng)元分化。在腦癱大鼠模型中，負(fù)載干細(xì)胞的水凝膠有效改善了運動與認(rèn)知功能，運動能力提升約88%，學(xué)習(xí)記憶表現(xiàn)提高約80%。

機制研究表明，這一療法通過修復(fù)突觸、維持髓鞘完整和調(diào)節(jié)細(xì)胞穩(wěn)態(tài)來促進神經(jīng)功能重建。整體來看，這一創(chuàng)新平臺為腦癱及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來了新的治療思路和應(yīng)用前景。

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2025年干細(xì)胞治療腦癱進展總結(jié)

綜上所述，2025年的示范研究表明，干細(xì)胞腦癱在運動功能、認(rèn)知能力及生活質(zhì)量提升方面表現(xiàn)出顯著治療，且安全性良好。是干細(xì)胞移植、喉帶血治療，還是鞘內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞，均證實了其長期改善潛力，尤其在早期干預(yù)和輕中度患者中效果更佳。此外，干細(xì)胞外泌體與中醫(yī)理論的結(jié)合為傳統(tǒng)治療提供了科學(xué)依據(jù)，推動了中西醫(yī)良好創(chuàng)新。

這一系列成果不僅為腦癱患者帶來了新的康復(fù)希望，也為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的再生醫(yī)學(xué)研究提供了重要方向，進而干細(xì)胞治療逐步從實驗走向臨床規(guī)范化應(yīng)用，進而產(chǎn)生社會價值和醫(yī)學(xué)意義。

挑戰(zhàn)與未來方向

現(xiàn)有研究存在較大差異，不同的干細(xì)胞類型、劑量和給藥方式讓結(jié)果難以直接比較，同時長期安全性仍需關(guān)注，特別是潛在的致瘤風(fēng)險和免疫排斥問題。

未來的發(fā)展趨勢包括精準(zhǔn)治療，通過基因編輯優(yōu)化干細(xì)胞功能，實現(xiàn)針對不同腦損傷機制的定制化療法；以及聯(lián)合方案，將干細(xì)胞與康復(fù)訓(xùn)練、神經(jīng)電刺激或其他療法結(jié)合，提升功能恢復(fù)效果。

政策方面，中、美、歐等國家正推動監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，預(yù)計到 2030 年前，更多干細(xì)胞療法有望獲得批準(zhǔn)并進入臨床應(yīng)用。

相關(guān)閱讀：腦癱治療選間充質(zhì)還是神經(jīng)干細(xì)胞？機制、療效和安全性的全面對比

結(jié)語

2025年，干細(xì)胞治療腦癱的臨床成果標(biāo)志著醫(yī)學(xué)從“替代治療”向“疾病修正”的范式轉(zhuǎn)變。隨著技術(shù)優(yōu)化、政策完善與全球協(xié)作，這一創(chuàng)新療法將為數(shù)百萬腦癱患者及其家庭帶來“功能重建”的希望，真正實現(xiàn)“從癱瘓到行走”的生命奇跡。

參考資料：

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