如何確保治療的安全性？

選擇干細(xì)胞治療時(shí)最重要的一點(diǎn)應(yīng)該始終是您的安全。確保干細(xì)胞診所受官方控制并在GFP/GMP下運(yùn)作。在中國(guó)由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)干細(xì)胞臨床研究政策制定和宏觀管理。他們只會(huì)在干細(xì)胞的質(zhì)量得到保證并且生產(chǎn)的方式不會(huì)影響患者安全的情況下才會(huì)頒發(fā)許可證。質(zhì)量控制在這里起著重要作用。

重要問(wèn)題：所在國(guó)家的診所是否有生產(chǎn)許可證或組織采集許可證？國(guó)際診所是否有國(guó)家主管當(dāng)局的許可？

同種異體或自體干細(xì)胞療法更好嗎？

比較提供的產(chǎn)品。來(lái)自外國(guó)捐贈(zèng)者的同種異體產(chǎn)品總是比自體干細(xì)胞（捐贈(zèng)者和接受者是同一個(gè)人）具有更高的風(fēng)險(xiǎn)。這些更大的風(fēng)險(xiǎn)包括病原體（病毒、細(xì)菌）的傳播和過(guò)敏反應(yīng)。同種異體產(chǎn)品只有在免疫安全或供體與受體匹配已得到驗(yàn)證的情況下才應(yīng)使用。

重要問(wèn)題：產(chǎn)品是自體的嗎？如果不是，匹配是如何測(cè)試的？捐贈(zèng)者如何接受檢測(cè)？根據(jù)現(xiàn)行監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)包括乙型和丙型肝炎、HIV1和2以及梅毒螺旋體（Treponema pallidum）。其他疾病通常不進(jìn)行檢測(cè)。因此，自體干細(xì)胞更安全，因?yàn)樗鼈儾粫?huì)從供體傳播傳染病。

干細(xì)胞療法需要多長(zhǎng)時(shí)間？持續(xù)時(shí)間是多少？

許多患者希望盡快得到治療。但是，應(yīng)該小心，因?yàn)橹挥惺孪葘?duì)患者進(jìn)行測(cè)試，產(chǎn)品才是安全的。為此，使用血液測(cè)試，通常需要1天。如果您沒(méi)有事先接受檢測(cè)，您將無(wú)法確定之前的患者是否已經(jīng)用細(xì)菌或病毒污染了場(chǎng)所。

診所的問(wèn)題：他們提前做了哪些供體選擇測(cè)試？

謹(jǐn)防動(dòng)物干細(xì)胞、新鮮細(xì)胞和不明產(chǎn)品！

動(dòng)物干細(xì)胞產(chǎn)品可能非常危險(xiǎn)，不應(yīng)使用。它們的污染、感染和過(guò)敏反應(yīng)的可能性通常很高。務(wù)必提前與適當(dāng)?shù)姆蓹C(jī)構(gòu)核實(shí)。所有沒(méi)有清楚和透明解釋的產(chǎn)品都應(yīng)該被認(rèn)為是有問(wèn)題的。對(duì)于所有同種異體療法，請(qǐng)明確詢問(wèn)供體和供體檢測(cè)，即檢測(cè)供體的目的。

我們不推薦SVF-間質(zhì)血管分?jǐn)?shù)！

基質(zhì)血管部分 (SVF) 是我們不提供的產(chǎn)品。它是在持續(xù)約2小時(shí)的分離過(guò)程中從脂肪組織中獲得的，并且僅包含少量干細(xì)胞。由于手動(dòng)、開(kāi)放的隔離過(guò)程，可能會(huì)發(fā)生污染。由于SVF在隔離后立即應(yīng)用，因此無(wú)法進(jìn)行足夠的質(zhì)量控制來(lái)檢測(cè)潛在的污染。

另一方面，BMC被隔離在一個(gè)封閉的系統(tǒng)中，該系統(tǒng)不易受到污染并且速度更快。培養(yǎng)由SVF細(xì)胞產(chǎn)生的 MSC或MSC分泌蛋白組，從而有時(shí)間進(jìn)行過(guò)程中質(zhì)量控制。分泌蛋白組在生產(chǎn)后被冷凍，從而在分析最終產(chǎn)品時(shí)實(shí)現(xiàn)最高安全質(zhì)量控制。

禁忌癥

我們的干細(xì)胞治療是實(shí)驗(yàn)性的，但我們只治療我們認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)/收益比表明治療基于最先進(jìn)技術(shù)水平（即醫(yī)學(xué)、科學(xué)證據(jù)）的患者。

請(qǐng)理解，我們因此不治療符合以下幾點(diǎn)的患者：

• 最近兩年有活動(dòng)性癌癥
• 還未到法定年齡
• 現(xiàn)有的懷孕或哺乳期
• 無(wú)法自行呼吸，呼吸機(jī)
• 仰臥位呼吸困難
• 吞咽困難（吞咽極度困難）
• 精神障礙
• 活動(dòng)性傳染病（甲型、乙型、丙型肝炎、HIV、梅毒或其他）

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞不保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。