如何確保治療的安全性?
選擇干細胞治療時最重要的一點應(yīng)該始終是您的安全。確保干細胞診所受官方控制并在GFP/GMP下運作。在中國由國家衛(wèi)生計生委與國家食品藥品監(jiān)管總局負責(zé)干細胞臨床研究政策制定和宏觀管理。他們只會在干細胞的質(zhì)量得到保證并且生產(chǎn)的方式不會影響患者安全的情況下才會頒發(fā)許可證。質(zhì)量控制在這里起著重要作用。
重要問題:所在國家的診所是否有生產(chǎn)許可證或組織采集許可證?國際診所是否有國家主管當(dāng)局的許可?
同種異體或自體干細胞療法更好嗎?
比較提供的產(chǎn)品。來自外國捐贈者的同種異體產(chǎn)品總是比自體干細胞(捐贈者和接受者是同一個人)具有更高的風(fēng)險。這些更大的風(fēng)險包括病原體(病毒、細菌)的傳播和過敏反應(yīng)。同種異體產(chǎn)品只有在免疫安全或供體與受體匹配已得到驗證的情況下才應(yīng)使用。
重要問題:產(chǎn)品是自體的嗎?如果不是,匹配是如何測試的?捐贈者如何接受檢測?根據(jù)現(xiàn)行監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)進行的檢測包括乙型和丙型肝炎、HIV1和2以及梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。其他疾病通常不進行檢測。因此,自體干細胞更安全,因為它們不會從供體傳播傳染病。
干細胞療法需要多長時間?持續(xù)時間是多少?
許多患者希望盡快得到治療。但是,應(yīng)該小心,因為只有事先對患者進行測試,產(chǎn)品才是安全的。為此,使用血液測試,通常需要1天。如果您沒有事先接受檢測,您將無法確定之前的患者是否已經(jīng)用細菌或病毒污染了場所。
診所的問題:他們提前做了哪些供體選擇測試?
謹防動物干細胞、新鮮細胞和不明產(chǎn)品!
動物干細胞產(chǎn)品可能非常危險,不應(yīng)使用。它們的污染、感染和過敏反應(yīng)的可能性通常很高。務(wù)必提前與適當(dāng)?shù)姆蓹C構(gòu)核實。所有沒有清楚和透明解釋的產(chǎn)品都應(yīng)該被認為是有問題的。對于所有同種異體療法,請明確詢問供體和供體檢測,即檢測供體的目的。
我們不推薦SVF-間質(zhì)血管分數(shù)!
基質(zhì)血管部分 (SVF) 是我們不提供的產(chǎn)品。它是在持續(xù)約2小時的分離過程中從脂肪組織中獲得的,并且僅包含少量干細胞。由于手動、開放的隔離過程,可能會發(fā)生污染。由于SVF在隔離后立即應(yīng)用,因此無法進行足夠的質(zhì)量控制來檢測潛在的污染。
另一方面,BMC被隔離在一個封閉的系統(tǒng)中,該系統(tǒng)不易受到污染并且速度更快。培養(yǎng)由SVF細胞產(chǎn)生的 MSC或MSC分泌蛋白組,從而有時間進行過程中質(zhì)量控制。分泌蛋白組在生產(chǎn)后被冷凍,從而在分析最終產(chǎn)品時實現(xiàn)最高安全質(zhì)量控制。
禁忌癥
我們的干細胞治療是實驗性的,但我們只治療我們認為風(fēng)險/收益比表明治療基于最先進技術(shù)水平(即醫(yī)學(xué)、科學(xué)證據(jù))的患者。
請理解,我們因此不治療符合以下幾點的患者:
- 最近兩年有活動性癌癥
- 還未到法定年齡
- 現(xiàn)有的懷孕或哺乳期
- 無法自行呼吸,呼吸機
- 仰臥位呼吸困難
- 吞咽困難(吞咽極度困難)
- 精神障礙
- 活動性傳染?。仔汀⒁倚?、丙型肝炎、HIV、梅毒或其他)
免責(zé)說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業(yè)觀點,不構(gòu)成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞不保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問,請隨時聯(lián)系我。