背景目標(biāo)

2022年，福建醫(yī)科大學(xué)福州總醫(yī)院吳志賢等人探討臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSCs) 加自體骨髓單核細(xì)胞 (aBM-MNC) 干細(xì)胞移植 (SCT) 在確定的1型糖尿病 (T1D) 中不進(jìn)行免疫治療的長(zhǎng)期安全性和益處。

方法

在這項(xiàng)試驗(yàn)的初步完成（ClinicalTrials.gov 標(biāo)識(shí)符：NCT01374854）中，作者將患者（每組n=21）隨機(jī)分配到SCT或標(biāo)準(zhǔn)治療（對(duì)照）和先前報(bào)告的對(duì)胰島素分泌的影響。作者報(bào)告了 8 年隨訪后慢性糖尿病并發(fā)癥（主要終點(diǎn)）的發(fā)生率。作者還報(bào)告了次要終點(diǎn)、安全性、胰島功能和代謝控制。

結(jié)果

數(shù)據(jù)來(lái)自干細(xì)胞移植組21名患者中的14名和對(duì)照組21名完成隨訪的患者中的15名。8年時(shí)，SCT組周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率為7.1%（14例中有1例），而對(duì)照組為46.7%（15例中有7例）（P=0.017）。SCT 組糖尿病腎病的發(fā)生率為7.1%（14例中有1例），而對(duì)照組為40.0%（15例中有6例）（P=0.039）。SCT 組視網(wǎng)膜病變的發(fā)生率為7.1%（14 例中有1例），而對(duì)照組為33.3%（15 例中有5例）（P=0.081）。SCT 組中有2例患者（14例中有2例，14.3%）和對(duì)照組中有11例患者（15例中有11例，73.3%）出現(xiàn)了至少一種并發(fā)癥（P=0.001）。SCT組和對(duì)照組分別有1例和6例患者出現(xiàn)至少2種并發(fā)癥。治療組未報(bào)告惡性腫瘤。

結(jié)論

在已確診的T1D患者中聯(lián)合移植臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和aBM-MNC與降低慢性糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率相關(guān)。