概述丨干細(xì)胞治療RA丨研究丨FDA法規(guī)丨風(fēng)險(xiǎn)和副作用丨注意事項(xiàng)丨摘要

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要影響關(guān)節(jié)的自身免疫性疾病。干細(xì)胞療法是一個(gè)相對(duì)較新的研究領(lǐng)域，在治療類似的自身免疫性疾病方面顯示出良好的前景。

在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）中，免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊排列在關(guān)節(jié)上的組織，這可能導(dǎo)致疼痛、炎癥、腫脹和僵硬。

這種炎癥可以擴(kuò)展到覆蓋在關(guān)節(jié)末端的軟骨，并造成不可逆轉(zhuǎn)的損害和功能喪失。它還可以損害其他組織，包括肺部、心臟、腎臟、皮膚和眼睛。

干細(xì)胞治療可能有助于減少炎癥，增加體內(nèi)健康細(xì)胞的存在。本文概述了目前關(guān)于干細(xì)胞治療可能治療RA的知識(shí)。

什么是干細(xì)胞療法？

干細(xì)胞是一種沒有專門執(zhí)行特定角色的細(xì)胞。相反，它具有獨(dú)特的能力，可以發(fā)展成許多不同類型的細(xì)胞之一。

干細(xì)胞療法利用干細(xì)胞來(lái)取代身體內(nèi)的死亡和病變細(xì)胞。

人體含有200多種不同類型的細(xì)胞。通常情況下，每種類型都有一定的特點(diǎn)，使其能夠發(fā)揮特定的作用。

具有類似作用的細(xì)胞組合在一起形成組織，然后組織起來(lái)形成身體的器官。例如，心臟是一個(gè)肌肉組織的集合。

科學(xué)家從胚胎或成人的身體組織中獲取干細(xì)胞，并在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)其進(jìn)行分離。在操縱細(xì)胞發(fā)展成特定類型后，他們?cè)賹⒓?xì)胞注入接受者的血液或組織。

干細(xì)胞如何能幫助治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎？

研究人員正在研究如何利用干細(xì)胞來(lái)控制炎癥和再生受損組織。

RA導(dǎo)致關(guān)節(jié)之間組織的炎癥。這導(dǎo)致了軟骨的損失，軟骨是緩沖關(guān)節(jié)的結(jié)締組織。隨著時(shí)間的推移，軟骨的損失會(huì)損害關(guān)節(jié)和附近的骨骼。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是可以發(fā)展成軟骨和骨骼的干細(xì)胞類型。滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞療法涉及將這些細(xì)胞直接注射到受影響關(guān)節(jié)周圍的組織中。

一些研究Trusted Source顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞還能夠抑制免疫系統(tǒng)，減少身體的炎癥反應(yīng)。這使得間充質(zhì)干細(xì)胞療法成為自身免疫性疾?。ㄈ鏡A）的一個(gè)有前途的治療選擇。

雖然一些診所使用干細(xì)胞療法來(lái)治療關(guān)節(jié)炎，但這并不是標(biāo)準(zhǔn)做法，而且可能有一些嚴(yán)重的副作用。干細(xì)胞研究仍處于科學(xué)調(diào)查的早期階段，需要更多分析。

現(xiàn)在干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究怎么樣？

2013年的一項(xiàng)研究調(diào)查了間充質(zhì)干細(xì)胞療法對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效。

在研究過程中，所有172名參與者都繼續(xù)服用常規(guī)RA藥物。一組參與者還通過靜脈注射接受了兩次間充質(zhì)干細(xì)胞治療，而另一組則接受了安慰劑注射（對(duì)照組）。

與對(duì)照組相比，那些接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的人顯示出病情的明顯緩解。研究小組使用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)院的改善標(biāo)準(zhǔn)、28個(gè)關(guān)節(jié)的疾病活動(dòng)評(píng)分和健康評(píng)估問卷來(lái)衡量緩解的程度。

病情的改善也與血液中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（RTCs）水平的提高有關(guān)。調(diào)節(jié)性T細(xì)胞能阻止免疫系統(tǒng)攻擊人體自身的細(xì)胞。因此，它們?cè)诳刂蒲装Y方面發(fā)揮著重要作用。

2015年的一項(xiàng)研究Trusted Source報(bào)告了間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)患有RA的小鼠免疫細(xì)胞的類似影響。

其作者解釋說(shuō)，間充質(zhì)干細(xì)胞治療增加了RCT水平，同時(shí)降低了促進(jìn)炎癥的細(xì)胞水平。

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)Trusted Source表示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥的臨床試驗(yàn)并沒有產(chǎn)生一致的結(jié)果。

直到最近，研究人員從一系列的組織和供體中獲取人類間充質(zhì)干細(xì)胞（hMSCs）。這些不同的細(xì)胞批次在抑制免疫系統(tǒng)的能力上會(huì)有很大的不同。

2017年，科學(xué)家開始開發(fā)可靠的方法來(lái)預(yù)測(cè)不同批次的hMSCs的功效。使用這些方法進(jìn)行進(jìn)一步研究，可能有助于科學(xué)家確定干細(xì)胞療法是否能幫助治療RA。

FDA法規(guī)

目前，F(xiàn)DATrusted Source只批準(zhǔn)使用臍帶造血干細(xì)胞（uHSCs）。

這些細(xì)胞來(lái)自臍帶，可以發(fā)展成不同類型的血細(xì)胞。人們主要接受uHSCs來(lái)幫助治療血液疾病。

美國(guó)食品和藥物管理局并不監(jiān)管其他類型的干細(xì)胞，如間充質(zhì)干細(xì)胞的使用。然而，他們可以批準(zhǔn)和監(jiān)督使用這種細(xì)胞的臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)是在美國(guó)食品和藥物管理局許可的新藥研究申請(qǐng)下進(jìn)行的，這表明試驗(yàn)符合他們的安全標(biāo)準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)和副作用

干細(xì)胞治療可以引起一些健康并發(fā)癥。

然而，這種并發(fā)癥可能比官方數(shù)字顯示的要普遍得多，因?yàn)樘峁┻@些治療的非監(jiān)管診所不需要報(bào)告病人的不良健康影響。

干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生的并發(fā)癥的例子包括：

感染

任何時(shí)候，細(xì)胞離開身體，都可能被病毒和細(xì)菌污染。

當(dāng)醫(yī)護(hù)人員將這些細(xì)胞注入一個(gè)人的身體時(shí)，這些病原體會(huì)導(dǎo)致該人生病。

即使是來(lái)自接受者自己身體的細(xì)胞也會(huì)引起感染或傳播現(xiàn)有的感染。

RA的惡化

根據(jù)2014年的一篇評(píng)論，使用滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療關(guān)節(jié)炎有可能使RA惡化。

將間充質(zhì)干細(xì)胞直接注射到關(guān)節(jié)組織中，會(huì)引發(fā)滑膜成纖維細(xì)胞的發(fā)展。這些是在關(guān)節(jié)炎癥和破壞中起作用的細(xì)胞。

潛在的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)

大多數(shù)干細(xì)胞研究仍處于臨床試驗(yàn)的早期階段，所以科學(xué)家們不確定這種類型的療法的潛在長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局的說(shuō)法，有必要進(jìn)行進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)，以確定干細(xì)胞治療的好處是否-以及在多大程度上-超過風(fēng)險(xiǎn)。

注意事項(xiàng)

國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)為考慮干細(xì)胞治療的人提供以下建議：

• 避免去提供不受監(jiān)管的治療的診所。
• 避免沒有經(jīng)過成功臨床試驗(yàn)的治療。
• 避免參與不屬于FDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)的研究。
• 與醫(yī)生或風(fēng)濕病專家討論干細(xì)胞治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
• 小心那些淡化其治療相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的診所。
• 謹(jǐn)防診所使用病人的證詞和有說(shuō)服力的語(yǔ)言來(lái)代替科學(xué)證據(jù)。

總結(jié)

干細(xì)胞療法仍然是一個(gè)相對(duì)較新的研究領(lǐng)域。然而，早期試驗(yàn)表明，這種療法可能對(duì)一系列的自身免疫性疾病有效，包括RA。

間充質(zhì)干細(xì)胞是一種干細(xì)胞，似乎顯示出治療RA的前景。研究顯示，這些細(xì)胞可以抑制免疫系統(tǒng)的過度活動(dòng)，這有助于控制慢性炎癥。

然而，美國(guó)食品和藥物管理局目前沒有監(jiān)管干細(xì)胞作為治療RA的用途?？茖W(xué)家們已經(jīng)進(jìn)行了太少的研究，以確認(rèn)這種治療是安全或有效的。

人們應(yīng)該對(duì)提供這些治療的診所保持警惕。在開始新的治療之前，最好先與醫(yī)生或風(fēng)濕免疫科醫(yī)生溝通。

那些希望參加臨床試驗(yàn)的人應(yīng)該檢查以確保它是被FDA批準(zhǔn)的。

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