脊髓損傷是一種嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常導(dǎo)致患者永久性的運(yùn)動(dòng)、感覺和自主神經(jīng)功能障礙。傳統(tǒng)治療方法難以實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能的完全恢復(fù)，而干細(xì)胞移植因其多向分化能力和修復(fù)潛力，成為脊髓損傷治療的新希望。近年來，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和長期隨訪研究驗(yàn)證了干細(xì)胞移植的安全性和潛在療效。

本文旨在綜述干細(xì)胞移植在脊髓損傷治療中的研究進(jìn)展，特別是其長期安全性評估。目前，干細(xì)胞移植已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出治療脊髓損傷的潛力，尤其是在改善神經(jīng)功能和感覺功能方面取得了顯著成效。

干細(xì)胞移植：在脊髓損傷治療中的長期安全性研究

臨床案例：神經(jīng)干細(xì)胞移植治療胸椎損傷安全性長達(dá)五年臨床和安全性研究

2024年12月17日，加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院研究人員在行業(yè)期刊《Cell Reports Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療慢性胸椎損傷的單中心Ⅰ期臨床研究》的長期臨床和安全性結(jié)果。

安全性評估：共有四名受試者接受了 NSI-566 脊髓植入，術(shù)后隨訪期為五年。所有受試者均對手術(shù)耐受良好，術(shù)后即刻未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件 (SAE)。移植后，兩名患者顯示出顯著的神經(jīng)損傷水平（NLI）、運(yùn)動(dòng)評分及感覺評分的改善。受試者001在移植兩年后神經(jīng)系統(tǒng)評分提高了兩個(gè)水平，盡管在五年時(shí)回落到一個(gè)水平；受試者010則在整個(gè)5年隨訪期間保持了一個(gè)水平的穩(wěn)定神經(jīng)系統(tǒng)改善。

臨床案例：間充質(zhì)干細(xì)胞和雪旺細(xì)胞聯(lián)合治療脊髓損傷長達(dá)九年的研究

2024年1月25日，沙希德貝赫什提醫(yī)科大學(xué)在國際期刊《The Lancet》上發(fā)布一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞和雪旺細(xì)胞聯(lián)合治療脊髓損傷：一項(xiàng)為期 9 年的隊(duì)列研究》的研究結(jié)果

安全性評估： 2013 年 8 月至 2022 年 9 月期間接受自體骨髓來源的 MSCs 和 SCs 聯(lián)合細(xì)胞治療的完全性創(chuàng)傷性 SCI 患者。在研究期間未發(fā)現(xiàn)與研究干預(yù)相關(guān)的不良事件。 12 個(gè)月后，患者的 ASIA（運(yùn)動(dòng)、輕觸和針刺）評分、SCIM-III 總分和子量表（自我護(hù)理、呼吸和括約肌管理以及活動(dòng)能力）評分以及 WHOQOL-BREF 總分和領(lǐng)域評分均有顯著改善。

臨床案例：多能干細(xì)胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性

2022年4月1日，加利福尼亞州圣何塞圣克拉拉谷醫(yī)療中心在國際期刊《JNS》上發(fā)布了一篇《多能干細(xì)胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性》的研究結(jié)果。

安全性評估：在臨床試驗(yàn)的前 10 年中，98% 的隨訪參與者（每年 50 次就診中的 49 次）未報(bào)告與 LCTOPC1 相關(guān)的意外嚴(yán)重不良事件。沒有證據(jù)表明神經(jīng)功能衰退、腫塊增大、脊髓進(jìn)一步受損或形成空洞。在接受 LCTOPC1 細(xì)胞治療的患者中，長期隨訪期間的 MRI 結(jié)果顯示，80% 的患者表現(xiàn)出與損傷部位組織基質(zhì)形成一致的 T2 信號(hào)變化。

總結(jié)

綜上所述，干細(xì)胞移植在脊髓損傷治療中表現(xiàn)出良好的長期安全性，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或并發(fā)癥。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，移植后的患者不僅在神經(jīng)功能上有所改善，部分患者的神經(jīng)疼痛也顯著減輕。這些研究為未來的治療策略提供了重要參考，有望為脊髓損傷患者帶來新的希望。

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