中風(fēng)，作為一種全球范圍內(nèi)高發(fā)病率、高致殘率的疾病，一直是醫(yī)學(xué)界的難題。傳統(tǒng)治療方法雖然在一定程度上緩解了患者的癥狀，但在神經(jīng)功能恢復(fù)和長期預(yù)后方面仍存在諸多局限。近年來，隨著干細胞技術(shù)的飛速發(fā)展，干細胞移植逐漸成為中風(fēng)治療領(lǐng)域的一顆新星，為患者帶來了新的希望。

一個關(guān)鍵問題始終困擾著我們：在干細胞移植治療中風(fēng)時，單次注射與多次注射的療效究竟有何不同？

干細胞移植的核心優(yōu)勢在于其多向分化能力、旁分泌作用以及免疫調(diào)節(jié)功能。這些特性使得干細胞能夠替代受損的神經(jīng)細胞、促進神經(jīng)再生，并改善腦部微環(huán)境。然而，單次注射和多次注射在治療機制和臨床效果上可能存在顯著差異。單次注射能夠在短時間內(nèi)迅速改善患者的神經(jīng)功能缺損，而多次注射則可能通過持續(xù)補充干細胞，進一步增強治療效果，改善長期預(yù)后。

在本文中，我們將綜合分析單次注射與多次注射在干細胞移植治療中風(fēng)中的療效差異，探討其背后的機制，并結(jié)合臨床案例，為臨床實踐提供參考。

干細胞移植治療中風(fēng)，單次和多次注射的療效有什么區(qū)別嗎？

單次注射的臨床案例

臨床案例一、

2019年9月9日，加州大學(xué)圣地亞哥分校在國際期刊《Stroke》上發(fā)布了一篇《靜脈注射同種異體間充質(zhì)干細胞治療慢性中風(fēng)的安全性和初步療效的 I/II 期研究》研究結(jié)果。

入選標準包括 6 個月前發(fā)生缺血性中風(fēng)且嚴重受損（美國國立衛(wèi)生研究院中風(fēng)量表評分≥6）和殘疾。入選者接受了單次靜脈注射同種異體缺血耐受間充質(zhì)干細胞。根據(jù)系列檢查、心電圖、實驗室檢查和胸部/腹部/骨盆的計算機斷層掃描，治療是安全的。所有行為終點在 12 個月的隨訪中均有顯著改善。

例如，輸注后 Barthel 指數(shù)評分在 6 個月時增加了 6.8±11.4 分，在 12 個月時增加了 10.8±15.5 分；達到良好功能結(jié)果（Barthel 評分≥95）的患者比例從基線時的 11.4% 增加到 6 個月時的 27.3%，在 12 個月時增加到 35.5%。

臨床案例二、

2023年1月19日，土耳其于斯屈達爾大學(xué)在國際期刊《Front Med》上發(fā)布了一篇《臨床經(jīng)驗：五例中風(fēng)患者接受間充質(zhì)干細胞移植的結(jié)果》的研究結(jié)果。

臍帶間充質(zhì)干細胞 (UC-MSC) 被注入 5 名在過去 8 個月內(nèi)有過中風(fēng)病史的患者。每位患者均接受單療程 1–2 × 10⁶Aticell-CH-MKH Vial Isolen，注入 100 ml 生理鹽水中，注射速度為 50 ml/h。

患者一：患者卒中后 7 個月接受間充質(zhì)干細胞移植。患者右手精細運動能力有所改善，這在干細胞治療 4 周后變得明顯。康復(fù)治療在物理治療科室繼續(xù)進行。治療 3 個月后，患者的右手和上肢發(fā)生了重大變化，患者的 NIHSS 量表在 4 周內(nèi)從 10 降至 7，RMA 從 21 增至 32，Berg 平衡量表測試從 49 增至 53，CAHAI-13 測試從 64 增至 91。

患者二：征得家屬同意后，患者于卒中后第二周接受 MSC 移植治療。治療第一年上肢功能明顯改善，治療后 4 周 NIHSS 評分由 18 分降至 6 分，左側(cè)面部缺損完全恢復(fù)，患者開始經(jīng)口進食，第一年末吞咽反射恢復(fù)，左手握力恢復(fù)，左腿輕微跛行。

患者三：患者以 NIHSS 評分 4 分入院接受 UC-MSC 治療。干細胞移植后，4 個月后，在 5 周的康復(fù)計劃內(nèi)，患者的站立安全性和時間有所增加。

患者四：患者在中風(fēng)后第 5 個月經(jīng)家屬同意入住我們診所接受 臍帶間充質(zhì)干細胞治療。治療后 4 周內(nèi) NIHSS 量表從 38 降至 30。盡管治療后 1 年 NIHSS 評分仍為 30，但我們觀察到精細運動功能有臨床改善。

患者五：中風(fēng) 1 年后，經(jīng)家屬同意，對患者進行了靜脈間充質(zhì)干細胞移植。我們在 NIHSS 評分前后進行了簽名，發(fā)現(xiàn)她在干細胞移植后肌肉力量有顯著改善。

多次注射的臨床案例

臨床案例一、

2019年1月，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Translational Medicine》上發(fā)布了一篇《自體內(nèi)皮祖細胞移植治療急性缺血性中風(fēng)：一項為期 4 年的隨訪研究》的研究結(jié)果。

骨髓抽吸后約 3-4 周，自體骨髓間充質(zhì)干細胞和 EPC 經(jīng)過培養(yǎng)擴增，達到每例患者 3.125 × 10⁶個細胞/kg 體重。其中，將 2.5 × 10 ⁶ 個細胞/kg 體重的自體 EPC 或 BMSC 用 250 mL 含 5% 自體血清的生理鹽水靜脈移植到患者體內(nèi)。其余細胞進一步擴增兩代，因此，在初次加強移植后約 1 周再次移植另外 2.5 × 10 ⁶ 個細胞/kg 體重的 EPC 或 BMSC。

研究結(jié)果顯示：我們的初步數(shù)據(jù)表明，靜脈移植離體擴增的自體 EPC 是安全的。在治療窗內(nèi)或 4 年隨訪期內(nèi)，未發(fā)生與靜脈輸注 EPC 相關(guān)的治療引起的不良事件或延遲毒性。此外，通過 NIHSS、SSS、BI 和 mRS 評估的移植 EPC 后的神經(jīng)功能與基線評估相比均有不同程度的改善，這表明 EPC 移植至少不會加重現(xiàn)有的神經(jīng)功能缺損。

臨床案例二、

2019年4月1日，澳大利亞墨爾本的蒙納士醫(yī)療中心公布了一項注射干細胞治療中風(fēng)的案例。

研究結(jié)果顯示：這位 67 歲的老人于二月份入住莫納什醫(yī)療中心后，參加了一項試驗，使用干細胞輸注作為一種可能的治療方法，以減少他的腦損傷并改善他的康復(fù)。中風(fēng)后 24 小時內(nèi)，他通過靜脈注射了捐贈胎盤的羊膜干細胞。在第一階段治療大約一天后，貝爾德先生注意到病情有所好轉(zhuǎn)，現(xiàn)在只有輕微的面部下垂，腦組織沒有進一步受損。完成2月的第一階段治療后，Kevin Baird感受到了明顯的治療效果。

單次注射和多次注射的對比

治療效果的程度

• 單次注射：可能會在一定程度上改善中風(fēng)后的癥狀，比如部分患者可能會在神經(jīng)功能的恢復(fù)上有一定進展，像肢體的運動功能稍有增強、感覺障礙有所減輕等。但由于單次注射提供的干細胞數(shù)量和作用時間相對有限，對于一些損傷程度較重、范圍較大的患者，可能無法完全達到理想的治療效果，難以實現(xiàn)神經(jīng)功能的全面、深度恢復(fù)。
• 多次注射：能夠持續(xù)為受損組織提供干細胞，不斷補充因分化、凋亡等原因減少的干細胞數(shù)量，從而更有效地促進神經(jīng)再生、血管生成以及免疫調(diào)節(jié)等。多項研究表明，多次注射干細胞在改善神經(jīng)功能缺損評分、提高日常生活活動能力等方面往往比單次注射效果更顯著，能使患者的運動、語言、認知等功能得到更充分的恢復(fù)，提高患者的生活質(zhì)量。

治療效果的持久性

• 單次注射：隨著時間推移，干細胞的作用可能會逐漸減弱，治療效果的維持時間相對較短。因為單次注射后干細胞在體內(nèi)的存活和增殖能力有限，隨著機體的代謝和生理過程，干細胞的數(shù)量和活性會逐漸下降，對受損組織的修復(fù)作用也會隨之降低，可能在幾個月后癥狀出現(xiàn)一定程度的反復(fù)或改善效果不再明顯。
• 多次注射：可以在較長時間內(nèi)持續(xù)發(fā)揮作用，不斷對受損組織進行修復(fù)和再生，使治療效果更持久。通過多次補充干細胞，能夠在不同時間點對損傷組織進行干預(yù)，持續(xù)促進組織的修復(fù)和功能重建，更有利于長期維持神經(jīng)功能的穩(wěn)定和改善，降低后遺癥的發(fā)生風(fēng)險，患者在較長時間內(nèi)保持較好的生活狀態(tài)。

安全性和副作用

• 多次注射：多次注射可能會增加一些風(fēng)險，如多次操作可能導(dǎo)致局部感染、出血等并發(fā)癥的幾率略有上升。此外，隨著干細胞注射次數(shù)的增加，機體可能會對干細胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)，雖然干細胞的免疫原性相對較低，但多次注射仍有一定概率引發(fā)免疫排斥，影響治療效果或?qū)е缕渌涣挤磻?yīng)。不過，總體而言，只要嚴格遵循操作規(guī)范和適應(yīng)證，多次注射的安全性也是可以控制的。
• 單次注射：一般來說，單次注射的安全性相對較高，出現(xiàn)嚴重副作用的風(fēng)險相對較低?？赡艹霈F(xiàn)的副作用主要與注射操作本身有關(guān)，如局部的疼痛、輕微的炎癥反應(yīng)等，這些反應(yīng)通常較為輕微且可在短時間內(nèi)自行緩解。

總結(jié)

單次注射和多次注射各有特點，具體選擇哪種方式需要根據(jù)患者的具體病情、身體狀況、經(jīng)濟因素以及醫(yī)生的臨床判斷等綜合考慮。

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