糖尿病(DM)是一種嚴(yán)重危害人類健康的非傳染性慢性代謝性疾病,發(fā)病率呈逐漸上升趨勢,已成為普遍存在的健康問題。大約15-25%的DM患者在其一生中由于下肢糖尿病性潰瘍的進(jìn)展而處于危險之中。傷口愈合受損是糖尿病患者發(fā)病的主要原因，它會引起慢性潰瘍，并顯著影響患者的生活質(zhì)量，導(dǎo)致更多的疼痛、更少的活力和社會功能的限制。壞死組織的反復(fù)清創(chuàng)、足部護(hù)理教育、控制感染和血糖水平、血運重建手術(shù)、皮瓣重建、負(fù)壓裝置和避免負(fù)重是糖尿病傷口的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。

然而，這些治療往往不夠充分。糖尿病患者截肢的頻率是一般人群的10-30倍。在10例非創(chuàng)傷性截肢手術(shù)中，不到8例發(fā)現(xiàn)DM，而且85%的DM 截肢患者有糖尿病足潰瘍 (DFU) 。(DFU) 患病率的增加及其對患者和社會的破壞性影響促使研究人員尋找治療DFU的新療法。

干細(xì)胞療法在慢性糖尿病足潰瘍中的應(yīng)用：I/2期安全性研究

間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 作為這些療法之一，已成為慢性傷口細(xì)胞治療的有效方法。MSCs來源于許多組織，如骨髓、脂肪組織和臍帶。從脂肪組織中分離出的干細(xì)胞，定義為脂肪來源的干細(xì)胞 (ADMSCs)，是一種在體外和臨床前體內(nèi)治療慢性皮膚潰瘍的有用方法研究。自體干細(xì)胞的生產(chǎn)由于糖尿病患者的一些缺點而受到限制，例如葡萄糖濃度增加、可能的供體部位發(fā)病率（即感染增加、傷口愈合問題）以及干細(xì)胞容量減少，特別是在老年人中。由于這些原因，在糖尿病患者中使用同種異體干細(xì)胞可能比自體使用更優(yōu)越和更有利。

月亮等在文獻(xiàn)中首次報道了在慢性DFU治療中使用具有水凝膠基質(zhì)的同種異體ADMSCs的組織工程方案。使用支架對ADMSCs實施進(jìn)行質(zhì)量控制所需的組織工程協(xié)議會影響應(yīng)用過程的持續(xù)時間和成本。在文獻(xiàn)中，缺乏在DFU中完全沒有任何基質(zhì)或支架的病灶內(nèi)使用ADMSC。在本研究中，我們旨在研究病灶內(nèi)同種異體 ADMSCs對慢性DFUs的中期安全性和結(jié)果。

材料與方法

背景： 傷口愈合受損是導(dǎo)致慢性潰瘍的糖尿病患者發(fā)病的主要原因。本研究旨在探討病灶內(nèi)同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療慢性糖尿病足潰瘍后的安全性和結(jié)局。

這項隨機對照、單盲臨床研究是在Erciyes大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)院和基因組中心進(jìn)行的。我們的機構(gòu)倫理審查委員會和土耳其衛(wèi)生部批準(zhǔn)了這項研究。所有參與者（對照組、干細(xì)胞組和供體）都獲得了知情同意。

方法：該研究涉及20名患者（12名男性和8名女性）。我們將患者隨機分為兩組，每組10名患者。研究組接受同種異體脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)糖尿病傷口護(hù)理。對照組僅接受標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病傷口護(hù)理。評估了患者人口統(tǒng)計學(xué)、傷口特征、傷口閉合時間、截肢率和臨床評分。

結(jié)果：平均年齡為57.3±6.6歲。平均隨訪時間為48.0（范圍26-50）個月。20個病灶中有17個實現(xiàn)傷口閉合（研究組，9個病灶；對照組，8個病灶；分別）。研究組傷口閉合的平均時間為31.0±10.7（范圍，22-55）天，對照組為54.8+15.0（范圍，30-78）天（p=0.002）。三名患者進(jìn)行了小截肢（研究組一名患者；對照組兩名患者，p=0.531）。就術(shù)后簡表36-身體機能 (p=0.017) 和簡表36一般健康狀況 (p=0.010) 而言，組間存在顯著差異。

討論：這項研究最重要的發(fā)現(xiàn)是病灶內(nèi)同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用被發(fā)現(xiàn)是一種安全的方法，并且對傷口愈合時間有顯著的積極貢獻(xiàn)。此外，同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用在糖尿病病足潰瘍治療的最終評估中顯示出令人滿意的臨床和功能結(jié)果。

結(jié)論：同種異體脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞注射被發(fā)現(xiàn)是一種安全有效的方法，對治療慢性糖尿病足潰瘍的傷口愈合時間有積極貢獻(xiàn)。

參考資料：https://doi.org/10.1016/j.fas.2020.08.002

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