糖尿病(DM)是一種嚴(yán)重危害人類健康的非傳染性慢性代謝性疾病,發(fā)病率呈逐漸上升趨勢(shì),已成為普遍存在的健康問題。大約15-25%的DM患者在其一生中由于下肢糖尿病性潰瘍的進(jìn)展而處于危險(xiǎn)之中。傷口愈合受損是糖尿病患者發(fā)病的主要原因，它會(huì)引起慢性潰瘍，并顯著影響患者的生活質(zhì)量，導(dǎo)致更多的疼痛、更少的活力和社會(huì)功能的限制。壞死組織的反復(fù)清創(chuàng)、足部護(hù)理教育、控制感染和血糖水平、血運(yùn)重建手術(shù)、皮瓣重建、負(fù)壓裝置和避免負(fù)重是糖尿病傷口的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。

然而，這些治療往往不夠充分。糖尿病患者截肢的頻率是一般人群的10-30倍。在10例非創(chuàng)傷性截肢手術(shù)中，不到8例發(fā)現(xiàn)DM，而且85%的DM 截肢患者有糖尿病足潰瘍 (DFU) 。(DFU) 患病率的增加及其對(duì)患者和社會(huì)的破壞性影響促使研究人員尋找治療DFU的新療法。

干細(xì)胞療法在慢性糖尿病足潰瘍中的應(yīng)用：I/2期安全性研究

間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 作為這些療法之一，已成為慢性傷口細(xì)胞治療的有效方法。MSCs來源于許多組織，如骨髓、脂肪組織和臍帶。從脂肪組織中分離出的干細(xì)胞，定義為脂肪來源的干細(xì)胞 (ADMSCs)，是一種在體外和臨床前體內(nèi)治療慢性皮膚潰瘍的有用方法研究。自體干細(xì)胞的生產(chǎn)由于糖尿病患者的一些缺點(diǎn)而受到限制，例如葡萄糖濃度增加、可能的供體部位發(fā)病率（即感染增加、傷口愈合問題）以及干細(xì)胞容量減少，特別是在老年人中。由于這些原因，在糖尿病患者中使用同種異體干細(xì)胞可能比自體使用更優(yōu)越和更有利。

月亮等在文獻(xiàn)中首次報(bào)道了在慢性DFU治療中使用具有水凝膠基質(zhì)的同種異體ADMSCs的組織工程方案。使用支架對(duì)ADMSCs實(shí)施進(jìn)行質(zhì)量控制所需的組織工程協(xié)議會(huì)影響應(yīng)用過程的持續(xù)時(shí)間和成本。在文獻(xiàn)中，缺乏在DFU中完全沒有任何基質(zhì)或支架的病灶內(nèi)使用ADMSC。在本研究中，我們旨在研究病灶內(nèi)同種異體 ADMSCs對(duì)慢性DFUs的中期安全性和結(jié)果。

材料與方法

背景： 傷口愈合受損是導(dǎo)致慢性潰瘍的糖尿病患者發(fā)病的主要原因。本研究旨在探討病灶內(nèi)同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療慢性糖尿病足潰瘍后的安全性和結(jié)局。

這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、單盲臨床研究是在Erciyes大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)院和基因組中心進(jìn)行的。我們的機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)和土耳其衛(wèi)生部批準(zhǔn)了這項(xiàng)研究。所有參與者（對(duì)照組、干細(xì)胞組和供體）都獲得了知情同意。

方法：該研究涉及20名患者（12名男性和8名女性）。我們將患者隨機(jī)分為兩組，每組10名患者。研究組接受同種異體脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)糖尿病傷口護(hù)理。對(duì)照組僅接受標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病傷口護(hù)理。評(píng)估了患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、傷口特征、傷口閉合時(shí)間、截肢率和臨床評(píng)分。

結(jié)果：平均年齡為57.3±6.6歲。平均隨訪時(shí)間為48.0（范圍26-50）個(gè)月。20個(gè)病灶中有17個(gè)實(shí)現(xiàn)傷口閉合（研究組，9個(gè)病灶；對(duì)照組，8個(gè)病灶；分別）。研究組傷口閉合的平均時(shí)間為31.0±10.7（范圍，22-55）天，對(duì)照組為54.8+15.0（范圍，30-78）天（p=0.002）。三名患者進(jìn)行了小截肢（研究組一名患者；對(duì)照組兩名患者，p=0.531）。就術(shù)后簡(jiǎn)表36-身體機(jī)能 (p=0.017) 和簡(jiǎn)表36一般健康狀況 (p=0.010) 而言，組間存在顯著差異。

討論：這項(xiàng)研究最重要的發(fā)現(xiàn)是病灶內(nèi)同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用被發(fā)現(xiàn)是一種安全的方法，并且對(duì)傷口愈合時(shí)間有顯著的積極貢獻(xiàn)。此外，同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用在糖尿病病足潰瘍治療的最終評(píng)估中顯示出令人滿意的臨床和功能結(jié)果。

結(jié)論：同種異體脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞注射被發(fā)現(xiàn)是一種安全有效的方法，對(duì)治療慢性糖尿病足潰瘍的傷口愈合時(shí)間有積極貢獻(xiàn)。

參考資料：https://doi.org/10.1016/j.fas.2020.08.002

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