類風濕性關節(jié)炎(RA) 是一種影響關節(jié)的慢性炎癥性疾病?？癸L濕藥包括非甾體類抗炎藥 (NSAID)、皮質(zhì)類固醇和緩解疾病的抗風濕藥 (DMARD)。然而，一些患有RA的人對這些療法沒有反應，或者由于潛在的副作用而不能使用它們。近年來，干細胞療法已被提議作為RA的潛在有效治療選擇。

什么是干細胞？

干細胞是專門的細胞，能夠在人體中構建各種類型的組織。因為它們可以修復、替換和再生細胞和器官，干細胞可能具有許多不同的治療用途。研究人員希望有一天，干細胞可用于治療許多醫(yī)學狀況和疾病。

有不同類型的干細胞，包括多能干細胞和專能干細胞。多能干細胞可以發(fā)育成體內(nèi)所有細胞類型，包括骨骼、心臟、肌肉、神經(jīng)和血細胞。在發(fā)育過程中，多能干細胞只存在很短的時間，然后會變成更特殊的細胞，稱為多能干細胞。然后多能干細胞變成專門的細胞和組織。

什么是干細胞療法？

干細胞療法是一種再生醫(yī)學，旨在修復和重建受損組織。它涉及從身體組織中獲取干細胞，在實驗室中分離它們，操縱它們產(chǎn)生特定的功能，然后將它們注射到人體中。成體干細胞或胚胎干細胞可用于治療。

可能有兩種類型的干細胞移植：同種異體（allo 表示其他）和自體（auto 表示自身）。在同種異體干細胞療法中，干細胞是從供體中收集并注射到接受治療的人體內(nèi)。在自體干細胞療法中，干細胞是從接受治療的人身上采集的。

干細胞療法正在針對許多不同的疾病進行研究，并受到美國食品和藥物管理局 (FDA) 的監(jiān)管。唯一獲得 FDA 批準的干細胞療法是源自臍帶血的造血祖細胞（造血干細胞）。這些干細胞被批準有限地用于患有影響造血系統(tǒng)（身體的血液生產(chǎn)）的疾病的人。

一種類型的多能干細胞，即間充質(zhì)干細胞 (MSC)，對干細胞治療具有重要意義。人類MSCs分離自許多不同來源，包括骨髓、脂肪（脂肪）組織、臍帶血、臍帶、胎盤和牙（牙）髓。MSC可以變成不同的組織，例如骨骼和軟骨。MSCs還可以抑制免疫系統(tǒng)，并且正在研究自身免疫性疾病。

干細胞療法與類風濕關節(jié)炎

干細胞療法目前尚未獲得FDA批準作為RA的治療選擇。然而，正如發(fā)表在《細胞》雜志上的那樣，現(xiàn)在正在研究間充質(zhì)干細胞治療類風濕關節(jié)炎。

在類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病中，免疫系統(tǒng)會將身體細胞誤認為異物，并產(chǎn)生攻擊健康組織的細胞。在RA中，免疫反應攻擊滑膜——產(chǎn)生關節(jié)潤滑液的組織。滑膜損傷與炎癥、關節(jié)痛、僵硬和腫脹有關。

MSC具有免疫調(diào)節(jié)特性，這意味著它們可以改變免疫功能。通過關閉或抑制免疫系統(tǒng)，MSCs可以減少受影響關節(jié)內(nèi)的炎癥。MSCs通過減少免疫細胞的數(shù)量或活性以及它們產(chǎn)生的特殊炎癥化學物質(zhì)來抑制免疫反應。

從滑膜中分離出的MSC，稱為滑膜MSC，也正在研究其在RA中的抗炎特性。然而，需要更多的研究和臨床試驗來確定干細胞治療RA的安全性和有效性。

干細胞治療類風濕關節(jié)炎研究

您可能想知道——干細胞療法對RA有效嗎？早期的研究表明它可能。發(fā)表在《細胞》雜志上的實驗室研究表明，間充質(zhì)干細胞可以抑制從RA患者身上分離出的免疫細胞的活性。MSCs還減少了促炎化學物質(zhì)（稱為細胞因子）的產(chǎn)生，并增加了抗炎細胞因子的產(chǎn)生。

PeerJ Life & Environment 雜志使用RA小鼠模型進行的研究發(fā)現(xiàn)，MSC治療改善了RA癥狀，包括骨侵蝕和滑膜炎（滑膜炎癥）。研究人員還發(fā)現(xiàn)了較低水平的促炎細胞因子。

兩項初步臨床研究測試了臍帶血來源的MSCs在RA患者中的安全性和潛力。研究人員沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用，接受 MSCs 治療的參與者表現(xiàn)出較低水平的炎癥細胞因子。一項研究發(fā)現(xiàn)，接受 MSCs 治療的個體的 RA 疾病嚴重程度和疼痛強度顯著降低，表明生活質(zhì)量更高。

2022年，《干細胞研究與治療》雜志發(fā)表了研究RA患者間充質(zhì)干細胞的1/2a期臨床試驗結果。在這項研究中，研究人員對從脂肪組織中分離出的MSC進行了一次性輸注，以確定治療是否改善了RA癥狀?？傮w而言，參與者在接受一年治療后的隨訪中發(fā)現(xiàn)關節(jié)疼痛和腫脹有所改善。

本研究中使用的干細胞治療的具體方法被證明對 RA 患者是安全的。然而，需要使用安慰劑（“假”）治療與干細胞治療進行比較的更大規(guī)模的臨床試驗，以在更多參與者中證實這些發(fā)現(xiàn)。

RA患者應該了解干細胞療法的哪些方面？

盡管干細胞在治療自身免疫性疾病方面顯示出前景，但仍需要進一步研究來研究它們的安全性和有效性。RA 患者應向風濕病學家尋求有關干細胞治療選擇的醫(yī)療建議。

那些考慮干細胞療法的人應該只使用FDA批準或研究過的療法。了解您的權利和任何潛在的副作用至關重要，即使治療使用您自己的細胞也是如此。FDA指出，未經(jīng)證實的干細胞療法可能不安全，會導致危險的副作用，例如癌癥或感染。FDA建議僅使用經(jīng)FDA批準或正在研究性新藥申請下進行臨床試驗研究的干細胞療法。

許多美國人對其他國家提供的干細胞治療很感興趣。但是，F(xiàn)DA不在其他國家控制或測試療法。那些考慮國際待遇的人應該了解那個國家的規(guī)定?？赡芎茈y知道治療是否安全。

研究干細胞治療類風濕關節(jié)炎的臨床試驗

如果您對用于治療 RA 的干細胞療法感興趣，您可以考慮加入臨床試驗。幾項研究已提交給 ClinicalTrials.gov，這些研究處于活躍狀態(tài)但尚未招募參與者。這些包括：

• 一項研究一次性輸注同種異體成人臍帶間充質(zhì)干細胞的試驗
• 一項研究從活動性 RA 患者的脂肪組織中提取的自體MSCs輸注的1/2a期試驗
• 一項在三組新發(fā) RA 患者中研究以增加劑量輸注MSCs的1期試驗
• 一項1/2a期試驗，研究在使用常規(guī)合成DMARD治療后增加活動性RA患者輸注臍帶來源的MSCs的劑量

如果您有興趣參加臨床試驗，請咨詢您的風濕病學家。他們可以推薦可能適合您的研究，并幫助您與研究組織者取得聯(lián)系。每項臨床試驗都有納入標準——加入研究需要滿足的要求。這些可能包括您的年齡、具有某種疾病活動水平以及具有某些炎癥標志物。他們通常有排除標準，或某些使您無法參與研究的條件。這些可能包括服用某些類型的藥物或有其他潛在的健康狀況。

在參加研究之前，研究組織者將與您討論這些問題。這些要求有助于確保您的健康狀況足以參加，并降低您因治療而生病的可能性。

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