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匯總：2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來(lái)源：醫(yī)學(xué)參考報(bào) 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好...

中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊(duì)”探路干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

2022年11月23日

何為干細(xì)胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？ “希望以后國(guó)際上提到干細(xì)胞治療，首先想到的不再是日本、英國(guó)、美國(guó)，而是到中國(guó)來(lái)。”11月15日，在2022博鰲干細(xì)胞峰會(huì)暨中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)上，中國(guó)干...

2024年上海市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年11月6日

上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年） 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十...

國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布：細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）

2022年11月1日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號(hào)） 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議答復(fù)

2022年10月26日

對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第0123號(hào)建議的答復(fù) 國(guó)藥監(jiān)建〔2022〕15號(hào) 關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視...

我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國(guó)家到地方，政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技，發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視，也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國(guó)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政...

2030年干細(xì)胞市場(chǎng)將超2000億，規(guī)范化監(jiān)管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速

2022年10月14日

干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)最熱門的研究領(lǐng)域之一，并在越來(lái)越多的疾病領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆?jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2021年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模為98.7億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到314.1億美元左右，并有望在2022年至2030年的...

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞療法的發(fā)展與監(jiān)管

2022年9月29日

簡(jiǎn)介：干細(xì)胞療法在中國(guó)已經(jīng)從臨床到臨床進(jìn)行了數(shù)十年的積極研究，近年來(lái)，干細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)在中國(guó)蓬勃發(fā)展，因此其治療潛力引發(fā)了巨大的熱情和期待在醫(yī)療需求未得到滿足的各種疾病和傷害中。但是，與其他國(guó)家和地區(qū)一樣，由于干細(xì)胞療法與其他療法（...

重磅！中國(guó)發(fā)布全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603，以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...