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  • 2024年上海市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)要做到100億,看看上海如何促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    2022年11月6日

    上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年) 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十...

  • 國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布:細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)

    2022年11月1日

    來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》的通告(2022年 第4號(hào)) 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 (試行) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...

  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議答復(fù)

    2022年10月26日

    對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第0123號(hào)建議的答復(fù) 國(guó)藥監(jiān)建〔2022〕15號(hào) 關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議 來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,國(guó)家藥監(jiān)局高度重視...

  • 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程

    2022年10月19日

    近幾年,從國(guó)家到地方,政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技,發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視,也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國(guó)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀: 01 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政...

  • 2030年干細(xì)胞市場(chǎng)將超2000億,規(guī)范化監(jiān)管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速

    2022年10月14日

    干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)最熱門(mén)的研究領(lǐng)域之一,并在越來(lái)越多的疾病領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)Precedence Research數(shù)據(jù),2021年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模為98.7億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到314.1億美元左右,并有望在2022年至2030年的...

  • 國(guó)內(nèi)干細(xì)胞療法的發(fā)展與監(jiān)管

    2022年9月29日

    簡(jiǎn)介:干細(xì)胞療法在中國(guó)已經(jīng)從臨床到臨床進(jìn)行了數(shù)十年的積極研究,近年來(lái),干細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)在中國(guó)蓬勃發(fā)展,因此其治療潛力引發(fā)了巨大的熱情和期待在醫(yī)療需求未得到滿足的各種疾病和傷害中。但是,與其他國(guó)家和地區(qū)一樣,由于干細(xì)胞療法與其他療法(...

  • 重磅!中國(guó)發(fā)布全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603

    2022年9月26日

    2022年9月24日,第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開(kāi)。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603,以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...

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