2023年1月2日
撰文:鄭天慧 來源:醫(yī)學(xué)參考報 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好...
2022年11月23日
何為干細(xì)胞?它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命,吸引著業(yè)界的目光? “希望以后國際上提到干細(xì)胞治療,首先想到的不再是日本、英國、美國,而是到中國來?!?1月15日,在2022博鰲干細(xì)胞峰會暨中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上,中國干...
2022年11月6日
上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022—2024年) 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,全力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十...
2022年11月1日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》的通告(2022年 第4號) 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 (試行) 國家藥品監(jiān)督管理局...
2022年10月26日
對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復(fù) 國藥監(jiān)建〔2022〕15號 關(guān)于大力推動干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議 來源:國家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,國家藥監(jiān)局高度重視...
2022年10月19日
近幾年,從國家到地方,政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技,發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視,也預(yù)示著我國干細(xì)胞行業(yè)在國家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來闡述我國干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀: 01 我國干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政...
2022年10月14日
干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)最熱門的研究領(lǐng)域之一,并在越來越多的疾病領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?jù)Precedence Research數(shù)據(jù),2021年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模為98.7億美元,預(yù)計到2030年將達(dá)到314.1億美元左右,并有望在2022年至2030年的...
2022年9月29日
簡介:干細(xì)胞療法在中國已經(jīng)從臨床到臨床進(jìn)行了數(shù)十年的積極研究,近年來,干細(xì)胞療法的臨床試驗在中國蓬勃發(fā)展,因此其治療潛力引發(fā)了巨大的熱情和期待在醫(yī)療需求未得到滿足的各種疾病和傷害中。但是,與其他國家和地區(qū)一樣,由于干細(xì)胞療法與其他療法(...
2022年9月26日
2022年9月24日,第三屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在北京召開。本次大會發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括我國牽頭制定的首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603,以及另1項國家標(biāo)準(zhǔn)和7項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...