近幾年，關(guān)于“干細(xì)胞療法可以修復(fù)脊髓損傷、恢復(fù)肢體功能”的消息在網(wǎng)絡(luò)上屢見不鮮，甚至有一些機(jī)構(gòu)打著“徹底逆轉(zhuǎn)癱瘓、重獲行走能力”的旗號(hào)收取高額費(fèi)用，讓不少患者和家屬既心動(dòng)又疑惑：這究竟是真正的醫(yī)學(xué)突破，還是經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的騙局？

要想弄清楚這個(gè)問題，首先需要回到脊髓損傷本身：為什么脊髓損傷難以治愈？目前干細(xì)胞療法在科學(xué)研究和臨床應(yīng)用上到底取得了哪些真實(shí)進(jìn)展？

本文將從科學(xué)原理、真實(shí)案例、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及市場(chǎng)現(xiàn)狀等方面，系統(tǒng)拆解干細(xì)胞治療脊髓損傷是否可信，幫助患者和家屬理性判斷：在追求康復(fù)的路上，如何識(shí)別虛假宣傳，抓住真正的科學(xué)進(jìn)步與希望。

干細(xì)胞治療脊髓損傷是騙局嗎？2025最新療效解析與避坑指南

一、脊髓損傷的治療困境：傳統(tǒng)療法的局限

脊髓損傷是一種后果嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷，會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷平面以下的感覺、運(yùn)動(dòng)功能部分或完全喪失，造成截癱或四肢癱。

傳統(tǒng)治療方法，包括手術(shù)減壓、藥物和康復(fù)訓(xùn)練等，主要目的在于??穩(wěn)定脊柱、預(yù)防并發(fā)癥和最大化利用殘留功能??，但無(wú)法實(shí)現(xiàn)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的根本性再生和修復(fù)。

這意味著對(duì)于大多數(shù)患者，功能恢復(fù)存在一個(gè)難以逾越的天花板。由于神經(jīng)再生能力極低，加上損傷后局部炎癥爆發(fā)、膠質(zhì)瘢痕形成等惡性循環(huán)，脊髓損傷長(zhǎng)期被視為“不可逆”的。因此，患者常面臨終身癱瘓、失去運(yùn)動(dòng)和感覺功能的困境，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，迫切需要新的治療策略。

二、干細(xì)胞治療為什么能夠改善脊髓損傷？

干細(xì)胞治療為脊髓損傷提供了新的思路，其基本原理是通過移植具有分化潛力的干細(xì)胞，替代死亡的神經(jīng)細(xì)胞，并調(diào)節(jié)損傷部位的微環(huán)境，為神經(jīng)修復(fù)創(chuàng)造條件。具體來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞通過以下機(jī)制發(fā)揮作用：

1.細(xì)胞替代與分化：干細(xì)胞能夠分化為神經(jīng)細(xì)胞，如運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元、中間神經(jīng)元等，替代受損死亡的 endogenous 運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元，直接連接大腦和肌肉，恢復(fù)運(yùn)動(dòng)信號(hào)傳遞。

2.微環(huán)境調(diào)節(jié)：干細(xì)胞能調(diào)節(jié)損傷部位的微環(huán)境，減少炎癥和膠質(zhì)瘢痕，為神經(jīng)修復(fù)創(chuàng)造條件。例如，干細(xì)胞可以促進(jìn)小膠質(zhì)細(xì)胞從促炎的M1型向抗炎的M2型轉(zhuǎn)變，同時(shí)抑制星形膠質(zhì)細(xì)胞形成膠質(zhì)瘢痕，為軸突再生“打開通道”。

3.營(yíng)養(yǎng)因子分泌：干細(xì)胞分泌多種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（如GDNF、BDNF），這些因子能夠促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的存活和軸突再生，保護(hù)未完全損壞的神經(jīng)，促進(jìn)殘存線路自我修復(fù)。

值得注意的是，最新研究打破了“細(xì)胞必須存活才能起效”的傳統(tǒng)觀念。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院的研究發(fā)現(xiàn)，即使90%的移植細(xì)胞在7天內(nèi)凋亡，這些細(xì)胞分泌的細(xì)胞外囊泡（EVs）仍能獨(dú)立驅(qū)動(dòng)軸突再生、血管新生并抑制炎癥，將干細(xì)胞的治療價(jià)值從“細(xì)胞替代”轉(zhuǎn)向“信息傳遞”。^[1]

三、2025年干細(xì)胞治療脊髓損傷最新臨床進(jìn)展

案例1：西北首個(gè)干細(xì)胞脊髓損傷臨床項(xiàng)目啟動(dòng)：患者運(yùn)動(dòng)功能顯著改善

2025年3月6日，“國(guó)家兩委備案干細(xì)胞臨床研究·脊髓損傷患者招募”媒體發(fā)布會(huì)召開，西安醫(yī)院正式啟動(dòng)了西北地區(qū)首個(gè)中樞神經(jīng)損傷干細(xì)胞項(xiàng)目。該項(xiàng)目旨在通過間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷，標(biāo)志著從“不可逆”損傷到“功能重建”的重要臨床突破。^[2]

在發(fā)布會(huì)上，院長(zhǎng)詳細(xì)介紹了“間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷”項(xiàng)目的申報(bào)背景及過程。他指出，傳統(tǒng)治療方法如手術(shù)和藥物往往無(wú)法顯著改善患者的病情，特別是對(duì)于神經(jīng)信號(hào)通路的修復(fù)效果有限?；诖?，賀院長(zhǎng)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開啟了干細(xì)胞療法的研究，希望通過精準(zhǔn)的干細(xì)胞移植技術(shù)，重建受損神經(jīng)系統(tǒng)的“通信網(wǎng)絡(luò)”，為患者提供新的治療途徑。

張偉主任在會(huì)上分享了項(xiàng)目的初步成果：參與臨床研究的6名脊髓損傷患者中，5例患者出現(xiàn)了神經(jīng)功能的改善，4例患者運(yùn)動(dòng)功能顯著提升，其中2例患者的恢復(fù)情況尤為突出。一位完全性損傷患者在接受治療后，已經(jīng)能夠在輔助下短暫站立，這表明細(xì)胞移植治療脊髓損傷具有可行性，并為進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)提供了有力依據(jù)。

一名22歲的山西患者因高空墜落導(dǎo)致脊髓損傷，術(shù)后下肢肌肉逐漸恢復(fù)力量，現(xiàn)已能夠自行滾背和跪立；

另一位患者則在細(xì)胞移植術(shù)后一個(gè)月內(nèi)擺脫拐杖，實(shí)現(xiàn)了獨(dú)立行走。

案例2：聯(lián)合細(xì)胞療法顯著提升脊髓損傷患者神經(jīng)功能與生活質(zhì)量，9年隨訪報(bào)告

5月5日，伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞和雪旺細(xì)胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經(jīng)系統(tǒng)、功能和生活質(zhì)量結(jié)果：9年經(jīng)驗(yàn)》的臨床研究成果。^[3]

本研究旨在評(píng)估經(jīng)鞘內(nèi)途徑聯(lián)合移植自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 和雪旺細(xì)胞 (SC) 對(duì)完全性脊髓損傷 (SCI) 患者的療效和安全性。評(píng)估了2013年8月至2022年9月期間接受聯(lián)合細(xì)胞療法治療的106例完全性脊髓損傷患者，并進(jìn)行了隨訪。

1.對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)改善效果

研究顯示，干細(xì)胞治療使脊髓損傷患者在12個(gè)月內(nèi)神經(jīng)功能顯著改善。所有患者的運(yùn)動(dòng)、輕觸覺和針刺評(píng)分均提升，其中頸椎損傷患者的運(yùn)動(dòng)功能改善更明顯（從23.9增至29.3），而胸腰椎患者改善較?。◤?7.9增至49.3）。感覺功能（輕觸覺、針刺）在各組間無(wú)明顯差異。（見圖2 a-c）

無(wú)論是早期（損傷后14天-6個(gè)月）還是晚期（損傷后6個(gè)月以上）患者，神經(jīng)功能評(píng)分均顯著提高，但改善幅度在兩組間無(wú)明顯區(qū)別。

研究結(jié)論表明，干細(xì)胞治療對(duì)脊髓損傷具有普遍恢復(fù)效果，頸椎患者運(yùn)動(dòng)功能獲益更突出。

2.對(duì)患者功能性的改善效果

研究顯示，干細(xì)胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的功能獨(dú)立性。12個(gè)月內(nèi)，SCIM III總分從40.3（±16.3）升至47.2（±17.1），自我護(hù)理、呼吸/括約肌管理（RSM）和活動(dòng)能力均顯著提高。（見圖2 d-g）

無(wú)論損傷部位（頸椎或胸腰椎），所有患者的SCIM III評(píng)分均改善。亞急性SCI患者（損傷后14天-6個(gè)月）在總分和活動(dòng)能力上的提升幅度大于慢性患者（>6個(gè)月），但自我護(hù)理和RSM改善無(wú)明顯差異。

結(jié)果表明，干細(xì)胞治療在12個(gè)月內(nèi)有效增強(qiáng)功能恢復(fù)，且亞急性患者在活動(dòng)能力方面獲益更明顯。

3.對(duì)患者生活質(zhì)量的改善

研究顯示，干細(xì)胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的生活質(zhì)量?？傮w生活質(zhì)量感知（37.8→43.9），總體健康評(píng)分從23.8（±23.0）大幅提高至51.8（±31.8）。生理、心理、社會(huì)及環(huán)境領(lǐng)域均顯著改善。（見圖3）

4.患者主觀報(bào)告的改善情況

根據(jù)患者主觀描述，12個(gè)月后患者自我報(bào)告的軀干運(yùn)動(dòng)、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡顯著改善，膀胱充盈感和自主控制能力也明顯提高。但直腸充盈感和肛門自主收縮能力未見顯著變化。（見圖3）

結(jié)果表明，干細(xì)胞治療在改善軀干和坐姿功能、膀胱控制方面效果顯著，但對(duì)腸道功能的提升有限。

綜上所述，本研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞與雪旺細(xì)胞聯(lián)合療法在12個(gè)月內(nèi)顯著改善了完全性脊髓損傷患者的神經(jīng)功能、生活質(zhì)量和活動(dòng)能力，尤其對(duì)頸椎損傷和亞急性期患者效果更佳。

案例3：神經(jīng)干細(xì)胞移植在脊髓損傷中的臨床療效觀察

8月初，《國(guó)際外科雜志》上發(fā)表了一篇名為《神經(jīng)干細(xì)胞移植在脊髓損傷臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用及當(dāng)前挑戰(zhàn)》的研究成果。^[4]

臨床數(shù)據(jù)顯示，把神經(jīng)干細(xì)胞（如NSI-566）注入受損脊髓是可耐受的，短期和中期隨訪中很少見到嚴(yán)重不良事件。患者確實(shí)在感覺和運(yùn)動(dòng)上有實(shí)實(shí)在在的好轉(zhuǎn)——比如下肢對(duì)主動(dòng)運(yùn)動(dòng)的反應(yīng)增強(qiáng)、局部節(jié)段的感覺部分恢復(fù)，以及神經(jīng)性疼痛減輕。隨訪數(shù)年者也報(bào)告了穩(wěn)定的改善，影像學(xué)檢查沒有發(fā)現(xiàn)移植后腫瘤或明顯的結(jié)構(gòu)損害，整體安全性令人放心。

不過，療效并非在所有人身上都一樣。研究發(fā)現(xiàn)不同損傷類型、不同劑量和給藥策略會(huì)影響結(jié)果：中低劑量常能見到功能改善，而更高劑量不一定帶來(lái)更大收益。上肢力量、痙攣情況與疼痛評(píng)分多數(shù)呈改善或維持穩(wěn)定的趨勢(shì)。

總的來(lái)說(shuō)，神經(jīng)干細(xì)胞移植在慢性與亞急性脊髓損傷中顯示出可行性與潛在療效。

四、干細(xì)胞治療的現(xiàn)實(shí)問題與局限

盡管干細(xì)胞治療前景廣闊，但目前仍存在一些現(xiàn)實(shí)問題和局限性：

療效不完全且不一致??：并非所有患者都有效，改善程度也因人而異，目前難以預(yù)測(cè)哪些患者是最佳響應(yīng)者。

??機(jī)制尚未完全闡明??：干細(xì)胞在體內(nèi)的具體作用機(jī)制、最佳細(xì)胞類型、輸注途徑、劑量和治療時(shí)機(jī)等，都仍需深入研究。

治療費(fèi)用高昂?：?jiǎn)未沃委煶杀具_(dá)幾萬(wàn)元，長(zhǎng)期康復(fù)監(jiān)測(cè)費(fèi)用疊加，且未納入醫(yī)保，普通患者負(fù)擔(dān)沉重。

五、常見騙局與風(fēng)險(xiǎn)

隨著干細(xì)胞治療的熱度上升，市場(chǎng)上也出現(xiàn)了許多騙局和風(fēng)險(xiǎn)，患者需高度警惕：

夸大宣傳：一些機(jī)構(gòu)夸大干細(xì)胞療效，聲稱能“根治”或“奇效”，甚至“包治百病”。實(shí)際上，干細(xì)胞治療有嚴(yán)格的適應(yīng)癥范圍。

非法機(jī)構(gòu)操作：非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能存在操作環(huán)境不達(dá)標(biāo)、技術(shù)不達(dá)標(biāo)等問題，極易導(dǎo)致細(xì)菌、病毒等病原體污染，引發(fā)感染風(fēng)險(xiǎn)。例如，在非標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室中制備的干細(xì)胞制劑，可能因消毒不徹底引入外源性感染源，引發(fā)敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥。

高昂費(fèi)用與經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)：一些中介機(jī)構(gòu)打著“國(guó)外先進(jìn)技術(shù)”旗號(hào)，收取數(shù)十萬(wàn)費(fèi)用進(jìn)行所謂“干細(xì)胞移植”，實(shí)則可能注射的是生理鹽水或未經(jīng)處理的細(xì)胞。

六、如何尋找靠譜的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)渠道？

選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)是保障安全的第一步：

查詢注冊(cè)信息：正規(guī)臨床試驗(yàn)會(huì)在ClinicalTrials.gov等平臺(tái)注冊(cè)，有明確編號(hào)、研究方案和倫理審查批號(hào)。

機(jī)構(gòu)資質(zhì)：選擇有資質(zhì)、能說(shuō)清細(xì)胞來(lái)源的機(jī)構(gòu)，細(xì)胞應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格篩查和質(zhì)量控制。

查看價(jià)格是否合理：對(duì)于那些收費(fèi)極高又承諾效果的“臨床試驗(yàn)”，需要保持警惕，正規(guī)的臨床研究通常不會(huì)向參與者收取高額費(fèi)用。

評(píng)估團(tuán)隊(duì)與設(shè)施：專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生和科研團(tuán)隊(duì)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

看細(xì)胞來(lái)源與制備：合規(guī)機(jī)構(gòu)會(huì)提供干細(xì)胞來(lái)源、檢測(cè)報(bào)告及制備流程。細(xì)胞需來(lái)自健康供體，排除病毒、遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)，且制備過程需符合質(zhì)量管理規(guī)范。

七、避坑指南：給患者的實(shí)用建議

理性看待療效：干細(xì)胞治療漸凍癥仍處于臨床研究階段，并非“神藥”或標(biāo)準(zhǔn)治療。對(duì)任何承諾“根治”的宣傳保持高度警惕。

優(yōu)先選擇臨床試驗(yàn)：積極參與正規(guī)醫(yī)院開展的臨床試驗(yàn)（可在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺(tái)查詢）。這些試驗(yàn)通常有嚴(yán)格的倫理審查和科學(xué)設(shè)計(jì)，且多數(shù)不向受試者收取費(fèi)用或僅收取部分成本費(fèi)。

核實(shí)機(jī)構(gòu)合法性：通過國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)或相關(guān)藥監(jiān)部門網(wǎng)站查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目的備案資質(zhì)。堅(jiān)決拒絕無(wú)醫(yī)療資質(zhì)的場(chǎng)所和非醫(yī)務(wù)人員操作。

警惕高價(jià)與傳銷：對(duì)費(fèi)用遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)（可能偷工減料）或遠(yuǎn)高于市場(chǎng)價(jià)（夸大其詞），以及要求發(fā)展下線、拉人頭的模式，務(wù)必遠(yuǎn)離。

長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè)：治療后需定期復(fù)查，評(píng)估療效及安全性（如影像學(xué)檢查排除腫瘤等）。

結(jié)語(yǔ)

干細(xì)胞治療脊髓損傷??不是騙局，它是一個(gè)真實(shí)且正在快速發(fā)展的科學(xué)領(lǐng)域??。2025年的最新臨床進(jìn)展的不斷突破，正在為這一領(lǐng)域帶來(lái)新的希望。然而，患者和家屬必須保持理性，甄別信息，選擇正規(guī)渠道，在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下，做出最合適的決策。相信隨著科學(xué)的進(jìn)步，干細(xì)胞治療有望為更多脊髓損傷患者帶來(lái)福音。

參考資料：

[1]Qin, T., Qin, Y., Wen, H., Wu, T., Duan, C., Cao, Y., Sun, Y., Zhou, H., Lu, H., Jiang, L., Hu, J. and Li, C. (2025), Hypoxic Neural Stem Cells Enhance Spinal Cord Repair Through HIF-1a/RAB17-Driven Extracellular Vesicle Release. J Extracell Vesicles., 14: e70126.?https://doi.org/10.1002/jev2.70126

[2]http://www.iygw.cn/2025/0301/296503.html

[3]Akhlaghpasand, M., Tavanaei, R., Hosseinpoor, M.?et al.?Neurological, functional, and quality of life outcomes following combined mesenchymal stem cell and Schwann cell therapy in spinal cord injury: a 9-year experience.?Stem Cell Res Ther?16, 226 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04312-7

[4]Zhang, Wen-Jun PhDa; Zhang, Jun MDb,*. Application and current challenges of neural stem cells transplantation in clinical trials of spinal cord injury. International Journal of Surgery 111(8):p 5325-5336, August 2025. | DOI: 10.1097/JS9.0000000000002548

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