近期，Alhefnawy等人在《Archivio Italiano di Urologia e Andrologia》發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BM-MSCs）治療10名糖尿病ED患者的臨床試驗(yàn)，術(shù)后6個(gè)月顯示，4患者恢復(fù)滿意性交勃起硬度，2名患者在服用100毫克西地那非后達(dá)到正常硬度，另外4名患者峰值收縮速度和舒張末期流速變化均得到顯著改善。

有數(shù)據(jù)顯示，1995年，全球勃起功能障礙(ED)患病率為1.52億，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到3.22億。與非糖尿病男性相比，糖尿病男性出現(xiàn)ED的時(shí)間要早10~15年，更難治療且病情更為嚴(yán)重。

糖尿病ED的致病因素包括內(nèi)皮功能障礙、平滑肌成分減少、神經(jīng)元變性和纖維化。干細(xì)胞可以分化成多種細(xì)胞類型，例如平滑肌細(xì)胞、神經(jīng)元和血管內(nèi)皮細(xì)胞。此外，它們釋放的旁分泌物質(zhì)，可以促進(jìn)血管生成和細(xì)胞存活。

該研究經(jīng)當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)批準(zhǔn)和患者知情同意后進(jìn)行，目的是評估自體BM-MSCs治療糖尿病ED患者的安全性和有效性。共納入10名患者，平均年齡52歲，HBA1c范圍為6.5 -9.5， 6名患者檢測出高脂血癥。

方 法：在無菌條件下局部麻醉，從候選者的髂嵴骨髓中抽吸出10毫升骨髓液，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室處理后獲得所需BM-MSCs，患者取仰臥位，對生殖器進(jìn)行消毒，隨后在患者海綿體3點(diǎn)鐘和9點(diǎn)鐘位置注射BM-MSCs。

結(jié)果：①注射前后國際勃起功能指數(shù)（ IIEF）變化：治療后6個(gè)月，10名患者的 IIEF平均值（19.2±5.75）較治療前的IIEF平均值（12.7±2.16）有明顯提高（表4）。

②注射前后峰值收縮速度(PSV)：治療前10名患者的PSV平均收縮速度為25±12.5 cm/s，治療后6個(gè)月PSV平均收縮速度增至40.9±18.9cm/s。其中6名動(dòng)脈性ED患者的PSV平均收縮速度比混合性ED增加更為顯著（表5）。

③注射前后舒張末期速度（EDV）：治療前10名患者的EDV平均流速為3.9±5.4 cm/s，治療后6個(gè)月EDV平均流速為降至0.9±4.09cm/s。此外，同樣觀察到6名動(dòng)脈性ED患者的EDV平均流速較混合性ED改善更為明顯（表6）。

④安全性觀察：在治療后和隨訪過程中，未觀察到嚴(yán)重不良事件，僅有部分患者注射部位出現(xiàn)紅腫情況，常規(guī)處理后恢復(fù)。

總 結(jié)：上述研究結(jié)果表明，自體BM-MSCs療法似乎是治療糖尿病ED患者的可行方案，但需要確定干細(xì)胞治療的理想時(shí)機(jī)、類型、來源和劑量，未來有必要進(jìn)行進(jìn)一步研究和廣泛的臨床試驗(yàn)。

參考資料：

Mohamed A. Alhefnawy, Emad Salah, Sayed Bakry, Taymour M. Khalifa, Alaa Rafaat,Refaat Hammad, Ali Sobhy, Ahmed Wahsh. Autologous mesenchymal stem cell therapy for diabetic men with erectile dysfunction.Is it promising? A pilot study. DOI: 10.4081/aiua.2023.11669.