2025年，中國干細(xì)胞治療領(lǐng)域迎來里程碑式突破——國家衛(wèi)健委最新公布的臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單已擴(kuò)容至148家，覆蓋全國31個(gè)省級行政區(qū)，標(biāo)志著我國對干細(xì)胞技術(shù)的監(jiān)管正式邁入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新紀(jì)元。

在這一名單中，既有深耕血液疾病數(shù)十年的“國家隊(duì)”（如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院），其白血病干細(xì)胞移植長期生存率超70%，比肩國際頂尖水平；也有聚焦疑難重癥的創(chuàng)新先鋒，如南京鼓樓醫(yī)院近期啟動國內(nèi)首個(gè)“干細(xì)胞治療骨質(zhì)疏松”注冊臨床試驗(yàn)，為絕經(jīng)后婦女提供再生醫(yī)學(xué)新方案。

更令人振奮的是，政策與臨床的協(xié)同創(chuàng)新正在加速成果轉(zhuǎn)化：

• 南沙醫(yī)院憑借全國首個(gè)β-地中海貧血基因治療項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)患者“一次治療、終身治愈”，躋身細(xì)胞治療先行區(qū)；
• 北京兒童醫(yī)院保定分中心3年完成300例兒童移植手術(shù)，成功率95%以上，推動優(yōu)質(zhì)資源下沉。

如今，這148家備案機(jī)構(gòu)不僅是技術(shù)探索的核心基地，更是患者獲取安全、合規(guī)干細(xì)胞治療的唯一官方通道。隨著監(jiān)管路徑日益清晰（如細(xì)胞與基因療法納入“先進(jìn)治療藥品”新分類），中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正從科研探索走向普惠醫(yī)療，為千萬患者點(diǎn)亮生命新希望。

2016-2025干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院發(fā)展歷程

監(jiān)管基石：國家衛(wèi)健委/藥監(jiān)局聯(lián)合軍委后勤部構(gòu)建雙重監(jiān)管體系

累計(jì)數(shù)量：148家（含軍隊(duì)醫(yī)院23家）

核心批次：

• 2025年更新：新增14家（高州市醫(yī)院、湖州中心醫(yī)院等）
• 2016年：首批30家（協(xié)和醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等）
• 2017年：第二批72家（中山醫(yī)院、武漢同濟(jì)等） + 首批軍隊(duì)醫(yī)院12家（301醫(yī)院、西京醫(yī)院等）
• 2019-2020年：第三至七批新增9家（含蘭州大學(xué)一院等）
• 2021-2024年：第二批軍隊(duì)醫(yī)院10家（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等） + 第三批軍隊(duì)醫(yī)院1家

以下是按省份分類的完整備案機(jī)構(gòu)名單（含核心研究領(lǐng)域）：

重要說明

數(shù)據(jù)來源：

國家藥監(jiān)局CDE《藥物臨床試驗(yàn)登記平臺》（干細(xì)胞項(xiàng)目關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)）

國家衛(wèi)健委《干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)公示名單》（截至2025.06）

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會《干細(xì)胞臨床研究備案編號查詢系統(tǒng)》

備案性質(zhì)：該名單僅代表醫(yī)院獲得開展干細(xì)胞臨床研究的資質(zhì)，不等同于臨床應(yīng)用許可。所有治療需在備案項(xiàng)目范圍內(nèi)進(jìn)行，且為免費(fèi)臨床研究（非商業(yè)化治療）。

動態(tài)更新：備案機(jī)構(gòu)名單每月更新，可通過以下官方渠道實(shí)時(shí)核查：國家衛(wèi)健委官網(wǎng) → 政務(wù)服務(wù) → 干細(xì)胞臨床研究備案中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會官網(wǎng) → 行業(yè)自律 → 備案查詢。

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