在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，慢性缺血性腦卒中的治療一直是一項極具挑戰(zhàn)性的難題。傳統(tǒng)的治療手段，如藥物溶栓、抗凝治療以及物理康復(fù)訓(xùn)練，雖然在一定程度上能夠幫助患者，但對于病程較長的患者而言，效果往往不盡如人意。不過，隨著再生醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，神經(jīng)干細胞移植作為一種全新的治療方式，正逐漸為慢性缺血性中風(fēng)患者點亮新的希望之光。

點亮希望：神經(jīng)干細胞移植治療慢性缺血性中風(fēng)，患者 12 個月見證癥狀改善

就在最近召開的國際卒中大會（ISC 2025）上，一項名為《首次使用胚胎源性神經(jīng)干細胞 (NR1) 進行腦內(nèi)移植治療慢性缺血性中風(fēng)的人體 1/2a 期研究 (NCT04631406)：12 個月結(jié)果》的臨床研究成果吸引了眾多人的目光。

研究背景：慢性中風(fēng)患者的困境

缺血性中風(fēng)，是由于腦血管堵塞，致使大腦供血不足而引發(fā)的疾病，常常會造成嚴(yán)重的神經(jīng)功能障礙。盡管在急性期進行治療，能夠降低早期死亡率和致殘率，然而對于那些病程超過 12 個月的慢性中風(fēng)患者來說，想要恢復(fù)功能依舊困難重重。

斯坦福中風(fēng)中心創(chuàng)始人兼聯(lián)席主任、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士 Gary K. Steinberg 在接受 Healio 采訪時表示：“美國大約有 700 萬慢性中風(fēng)幸存者，他們承受著嚴(yán)重的殘疾，康復(fù)的希望十分渺茫?！?并且，除了迷走神經(jīng)刺激之外，目前還沒有其他有效的治療方法能夠幫助慢性中風(fēng)患者恢復(fù)功能。

研究方法：嚴(yán)謹(jǐn)探索新療法

為了探尋新的治療方案，Steinberg 及其同事開展了此次具有開創(chuàng)性的研究，他們試圖研究腦內(nèi)移植 NR1 人類胚胎神經(jīng)干細胞的安全性和有效性。

這次為期 12 個月的首次人體臨床試驗，招募了 18 名缺血性皮層下大腦中動脈中風(fēng)后 6 至 60 個月的成年人，這些患者的改良 Rankin 量表評分為 3 或 4 。所有參與者分別接受了 250 萬、500 萬、1000 萬或 2000 萬 NR1（人類胚胎來源的神經(jīng)干細胞）的移植。

在研究過程中，主要觀察指標(biāo)為 12 個月時的不良事件總數(shù)，以及上、下肢總 Fugl-Meyer 運動評分 (FMMS，0 – 100) 與 12 個月時基線相比的變化。同時，還將步速測試、Barthel 指數(shù) (BI)、NIH 中風(fēng)量表評分 (NIHSS)、液體衰減反轉(zhuǎn)恢復(fù) (FLAIR) MRI、靜息態(tài) fMRI 和氟脫氧葡萄糖 F 18 正電子發(fā)射斷層掃描 (18F FDG PET) 等作為次要觀察指標(biāo)。

研究結(jié)果：令人驚喜的突破

顯著的功能改善：

• 在 17 名隨訪時間（f/u）≥3 個月的患者中，所有患者的總 FMMS（Fugl – Meyer 運動功能評定量表）都有不同程度的改善。
• 其中 11 名受試者的總 FMMS 恢復(fù)達到了具有臨床意義的水平。具體數(shù)據(jù)顯示，12 個月時，受試者的總 FMMS 平均增加了 12.1分，上肢（UE）FMMS 增加了 7.4分，下肢（LE）FMMS 增加了 4.7分。
• 日常生活活動能力量表（BI）平均增加了 7.7分，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）平均提高了 1.77，同時步行速度也有了顯著的提升。

大腦影像學(xué)的積極變化：

• 18 名患者中有 14 名在第 7 天時，運動前皮質(zhì)出現(xiàn)了新的瞬態(tài) FLAIR 信號，并且該信號在 2 個月內(nèi)逐漸消退，這一現(xiàn)象表明患者的神經(jīng)系統(tǒng)恢復(fù)在持續(xù)進行。
• 靜息狀態(tài) fMRI 顯示，感覺運動網(wǎng)絡(luò)的功能性大腦連接在同側(cè)和對側(cè)都得到了改善。FDG PET 則表明同側(cè)運動皮質(zhì)和對側(cè)小腦的活動有所增加。

安全性得到保障：雖然在治療過程中出現(xiàn)了一些不良事件，如頭痛、基線表達性失語癥惡化以及無癥狀慢性硬膜下積液，但令人欣慰的是，這些不良事件最終都自行緩解了，這也充分證明了該治療方法的安全性。

總結(jié)與展望

這項研究無疑具有重大的意義，它首次證實了通過神經(jīng)干細胞移植治療慢性缺血性中風(fēng)不僅安全可行，而且很有可能成為一種有效的治療手段。對于全球數(shù)以百萬計深受慢性中風(fēng)影響的患者來說，這一發(fā)現(xiàn)無疑是一個重大的喜訊，給他們帶來了新的希望。

不過，科學(xué)家們也清醒地認(rèn)識到，盡管目前的研究結(jié)果令人備受鼓舞，但仍需要進一步深入研究。未來的工作重點將是開展更大規(guī)模、更長時間的隨機對照試驗，以此來驗證這些初步結(jié)果，并深入探究最佳移植策略和長期效果等關(guān)鍵問題。

相信隨著科學(xué)界對神經(jīng)干細胞治療潛力的不斷深入挖掘和認(rèn)識，我們有望見證更多關(guān)于此類療法的突破性進展。在未來，這一領(lǐng)域的每一次進步都將為實現(xiàn) “創(chuàng)新與協(xié)作：邁向卒中零發(fā)生的未來” 這一宏偉目標(biāo)增添強大的動力，為全球范圍內(nèi)深受慢性中風(fēng)困擾的患者群體帶來實實在在的改變。

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參考資料：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/str.56.suppl_1.26

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