南京醫(yī)科大學(xué)南京第一醫(yī)院泌尿外科發(fā)表了一篇有趣的論文，該論文探索了干細(xì)胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何？

干細(xì)胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何？

這項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽的單臂研究表明，在間隔30天的2次海綿體內(nèi)注射BM-MSC后，陰莖勃起有所改善，持續(xù)效果長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，IIEF-5和EHS評(píng)分證明了這一點(diǎn)。

對(duì)各種ED動(dòng)物模型的臨床前研究強(qiáng)調(diào)了許多導(dǎo)致ED的病理生理機(jī)制，例如海綿體神經(jīng)損傷和糖尿病模型，并且在過(guò)去十年中，人們對(duì)干細(xì)胞 (SC) 療法治療ED產(chǎn)生了相當(dāng)大的興趣。MSC是迄今為止泌尿外科領(lǐng)域最常用的細(xì)胞類(lèi)型，在ED治療中最流行的SC遞送方法是海綿體內(nèi)注射，因?yàn)樗子诮o藥，并且已在臨床前和臨床試驗(yàn)中證明是成功的。除了細(xì)胞接觸、旁分泌信號(hào)系統(tǒng)和細(xì)胞分化外，SC的再生作用可能是通過(guò)將各種生長(zhǎng)因子分泌到血流中和/或?qū)⑦@些因子遷移到主要盆腔神經(jīng)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

2010年，首次報(bào)道的SC治療患有ED的糖尿病男性的臨床試驗(yàn)顯示，在單次海綿體內(nèi)注射臍帶血SC后，陰莖硬度合理增加。雖然陰莖硬度保持了6個(gè)月以上，但勃起對(duì)于性插入并不困難，這表明干細(xì)胞治療的量和單次給藥可能不足以獲得足夠的陰莖硬度。

在一項(xiàng)關(guān)于在根治性前列腺切除術(shù)后患有ED的男性中使用SC的不同研究中，Yiou表明，海綿體內(nèi)注射骨髓單核細(xì)胞似乎是安全的，并在6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)改善了勃起功能。然而，隨著時(shí)間的推移勃起功能下降表明需要評(píng)估重復(fù)的海綿體內(nèi)注射。

重要的是要了解勃起功能障礙在糖尿病男性中很常見(jiàn)，并且提出的發(fā)病機(jī)制可能與血管、神經(jīng)和激素改變有關(guān)。陰莖海綿體中內(nèi)皮依賴性和神經(jīng)源性松弛功能障礙，一氧化氮生成不足，陰莖組織中一氧化氮 (NO) 合酶結(jié)合位點(diǎn)顯著增加，再加上晚期糖基化終產(chǎn)物，雄激素水平的變化由于各種神經(jīng)體液介質(zhì)的改變，如血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子和內(nèi)皮素-1，都在ED的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮作用。此外，陰莖組織中各種生長(zhǎng)因子的差異基因表達(dá)以及神經(jīng)通路和自主神經(jīng)纖維的改變也可能導(dǎo)致ED發(fā)病機(jī)制。單獨(dú)使用SC療法可能無(wú)法充分解決其中一些變化。

針對(duì)廣泛的泌尿系統(tǒng)疾病的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的快速進(jìn)展有望為一種新出現(xiàn)的藥物建立各種臨床路徑，這種藥物有朝一日可能會(huì)取代傳統(tǒng)的醫(yī)療和外科手術(shù)干預(yù)。然而，由于一些擔(dān)憂和缺乏對(duì)人類(lèi)的明確長(zhǎng)期影響，最初對(duì)干細(xì)胞療法快速轉(zhuǎn)化為臨床循證實(shí)踐的樂(lè)觀情緒最近有所放緩。海綿體內(nèi)注射干細(xì)胞治療勃起功能障礙看起來(lái)簡(jiǎn)單且合乎邏輯，建議的再生效果是通過(guò)旁分泌機(jī)制在局部分泌生長(zhǎng)因子或通過(guò)遷移到主要骨盆神經(jīng)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

成人干細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn)是避免了胚胎干細(xì)胞的倫理問(wèn)題，此外，已發(fā)表的文獻(xiàn)顯示惡性轉(zhuǎn)化和腫瘤形成的可能性非常低。雖然數(shù)據(jù)正在慢慢積累并證明SC在短期內(nèi)似乎是安全有效的，但從長(zhǎng)期來(lái)看可能的基因組或表觀遺傳變化、感染（包括病毒整合的人畜共患感染）以及潛在的免疫反應(yīng)，不能當(dāng)這種技術(shù)被引入人類(lèi)并且需要在更嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)中確定時(shí)，這些技術(shù)就會(huì)被忽略。

因此，未來(lái)的干細(xì)胞試驗(yàn)包括組織學(xué)確認(rèn)和具有各種研究方案的更大規(guī)模的多中心試驗(yàn)，以比較各種治療模板，包括劑量、持續(xù)時(shí)間和干細(xì)胞注射次數(shù)。

總結(jié)：諸多臨床試驗(yàn)表現(xiàn)干細(xì)胞治療勃起功能障礙安全有效。

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