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里程碑 | 全球首例干細胞治療三叉神經(jīng)痛臨床數(shù)據(jù)公布,整體改善率達95%

三叉神經(jīng)痛(TN)遠超普通頭痛或牙痛,甚至被比作分娩痛或癌痛的數(shù)倍,因其疼痛程度劇烈、突發(fā)性強且難以忍受,常被醫(yī)學界和患者視為最嚴重疼痛類型之一,又被稱為“天下第一痛”。

TN通常集中在面部三叉神經(jīng)分布區(qū)域(如眼眶、臉頰、下頜),表現(xiàn)為電擊樣、刀割樣或撕裂樣劇痛,疼痛常無征兆突然發(fā)作,初期可能數(shù)周發(fā)作一次,持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘,隨著病情進展,可發(fā)展為每日數(shù)十次。

三叉神經(jīng)痛

當前TN治療方法各有不足:顯微血管減壓術療效最佳但風險高(聽力損傷、腦出血等);藥物(如卡馬西平)易產(chǎn)生嗜睡、頭暈等副作用且可能產(chǎn)生耐藥性;其它干預措施(如脊神經(jīng)切斷術)效果不佳且風險高。

研究發(fā)現(xiàn),向卵圓孔注射類固醇和局部麻醉劑相對安全,可以短期緩解癥狀,但長期使用可能引發(fā)副作用且療效遞減?;谠摲椒ǖ陌踩院投唐谟行?,有學者嘗試通過該方法注射間充質(zhì)干細胞(MSC)治療TN,術后患者報告整體改善率達95%,疼痛和刺痛感顯著減輕。

據(jù)了解,該試驗是首次采用卵圓孔注射MSC治療TN。結(jié)果顯著,為一位經(jīng)歷數(shù)十年痛苦且其它方法治療無效的患者提供了近一年顯著緩解。此前已有臨床前研究證實三叉神經(jīng)MSC注射的益處。

干細胞治療

患者病史:一名48歲女性,三叉神經(jīng)三個分支均有疼痛,病史長達22年,面部表情、觸覺、進食、咀嚼和說話都可能引發(fā)左上頜區(qū)域疼痛和刺痛,嚴重影響了她的日常生活活動,視覺模擬評分(VAS)為8分。

既往治療:患者報告稱,之前接受了微血管減壓術、針灸、脊椎按摩和催眠療法,但均已失敗告終,只能一直服用卡馬西平、樂瑞卡、巴氯芬、納曲酮、托吡酯和托吡酯聯(lián)合療法來控制癥狀,這些藥物導致她認知模糊和精神狀態(tài)嚴重下降。

MSC治療:獲得患者知情同意后,醫(yī)生通過靜脈輸注了9000萬個MSC(1*106/kg,該劑量是基于科研文獻中廣泛應用的共識)。同時,由一位經(jīng)驗豐富的疼痛專家在CT引導下向卵圓孔注射2000萬個MSC(圖1、2),該操作在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下完成。

三叉神經(jīng)痛臨床試驗

安全性和耐受性:患者對治療耐受良好,未出現(xiàn)與治療相關的不良事件或并發(fā)癥。

治療結(jié)果:MSC治療一周后,患者開始逐漸減少藥物用量。MSC治療一個月后,患者不再服用任何藥物來控制自己的癥狀,因為疼痛和刺痛已經(jīng)明顯減輕。此外,之前因藥物導致的相關認知癥狀也得到緩解。

在1、3、6個月的隨訪中,該患者整體改善率達到了95%,VAS評分為0。12個月時,患者報告癥狀有一些復發(fā),開始每天服用50毫克卡馬西平和50毫克托吡酯,癥狀穩(wěn)定后,將其初始日劑量減半,減少藥物劑量后認知能力得到顯著改善。

作用機制:該研究作用機制被認為是MSC分泌的抗炎細胞因子(如白細胞介素10)和生長因子(如轉(zhuǎn)化生長因子-β)促愈合作用結(jié)合。

局限性:研究局限性包括缺乏對照組、安慰劑效應的潛在影響以及疼痛報告的主觀性,雖然注射技術只應由熟練的從業(yè)人員嘗試,但它仍然非常安全,并且在本例中沒有產(chǎn)生不良后果,完全可以定期重復注射。

總 結(jié):上述試驗結(jié)果表明,卵圓孔中注射MSC可以顯著改善三叉神經(jīng)痛,不會產(chǎn)生與現(xiàn)有藥物和手術治療相關風險,這為患者提供了有前途的治療選擇。

參考資料:

Kenneth Candido, Chadwick Prodromos and Kristian Nenchev.CT-Guided Foramen Ovale Injection of Mesenchymal Stem Cells: First Human Case Report of Trigeminal Neuralgia Relief.10.2174/011574888X335230241111061649.

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