在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病一直是嚴(yán)重威脅人類健康的難題。從類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎到系統(tǒng)性紅斑狼瘡，這些疾病不僅給患者帶來關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，更可累及全身多個(gè)器官，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量與壽命。傳統(tǒng)治療手段雖能在一定程度上緩解癥狀，但難以實(shí)現(xiàn)根本性治愈，且長(zhǎng)期使用存在諸多副作用。

在這樣的背景下，間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞移植作為一種新興的治療策略，正逐漸走進(jìn)人們的視野，其在治療自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病方面展現(xiàn)出的潛力，為無數(shù)患者帶來了新的希望。接下來，讓我們一同深入探究其療效與安全性。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院牽頭！間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫及風(fēng)濕免疫病的研究成果發(fā)布

近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)南京鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕免疫科發(fā)表了一篇《間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞移植治療自身免疫性疾病和風(fēng)濕免疫性疾病的有效性和安全性：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》的文獻(xiàn)綜述，該研究旨在通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）評(píng)估間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）移植治療自身免疫和風(fēng)濕免疫疾病的有效性和安全性[1]。

其研究結(jié)果表明：間充質(zhì)干細(xì)胞移植可能具有治療自身免疫和風(fēng)濕性免疫疾病的潛力。此外，MSC移植似乎相對(duì)安全，可被視為自身免疫和風(fēng)濕性免疫疾病的可行替代治療選擇。

自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病及治療方法概述

自身免疫性和風(fēng)濕性免疫疾病是由免疫系統(tǒng)失調(diào)引起的，導(dǎo)致B細(xì)胞和T細(xì)胞異常攻擊自身組織。這些疾病可影響任何器官系統(tǒng)，且女性發(fā)病率較高，目前是繼心血管疾病和癌癥之后的第三大健康威脅。其發(fā)病機(jī)制涉及遺傳和環(huán)境因素，通常表現(xiàn)為退行性病變和炎癥反應(yīng)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，約有200種此類疾病，影響約10%的人口，帶來重大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

目前治療方法通常涉及免疫抑制，生物制劑和小分子藥物成為主要藥物，但長(zhǎng)期使用會(huì)帶來副作用的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，大量自身免疫性和風(fēng)濕性免疫疾病患者依賴的治療主要集中在緩解癥狀、維持功能和減緩組織損傷，但仍無治愈方法?；颊哓?fù)擔(dān)沉重，加上未滿足的臨床需求，凸顯了自身免疫性和風(fēng)濕性免疫疾病治療創(chuàng)新療法的緊迫性。

細(xì)胞療法，特別是CAR-T細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC），顯示出潛力，但仍需進(jìn)一步研究以開發(fā)安全有效的治療方法。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）因其免疫調(diào)節(jié)特性，可用于治療年齡相關(guān)疾病和炎癥性疾病。同種異體MSC由于低表達(dá)HLA分子，在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出較高的安全性。MSC能夠逃避T細(xì)胞和NK細(xì)胞的識(shí)別，在異種宿主中存活，并具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，這些特性使其區(qū)別于其他成體干細(xì)胞。

MSC在臨床中顯示出治療組織損傷和免疫疾病的潛力，目前研究正在探索其作為傳統(tǒng)療法替代方案在自身免疫性疾病中的應(yīng)用。然而，細(xì)胞培養(yǎng)控制、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和評(píng)估方法的復(fù)雜性凸顯了對(duì)MSC治療進(jìn)行全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析的必要性。為此，我們?cè)赑ROSPERO上注冊(cè)了一項(xiàng)協(xié)議，旨在為臨床實(shí)踐提供新的證據(jù)支持。

間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病的療效和安全性：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析

方法：兩位研究者對(duì)中英文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行全面檢索，檢索時(shí)間從建庫至2023年12月，進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和資料提取，采用RevMan 5.4軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

搜索條件

• 參與者：參與者是符合各自自身免疫和風(fēng)濕免疫疾病公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人。例如，被診斷患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA) 的個(gè)人，如果他們的診斷符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì) (ACR) 和歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟 (EULAR) 在2010 年制定的標(biāo)準(zhǔn)或ACR在1987年制定的標(biāo)準(zhǔn)，則被納入其中。
• 干預(yù)方法：實(shí)驗(yàn)組接受涉及利用間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 的干預(yù)措施，這些干預(yù)措施可以是單獨(dú)使用，也可以與其他治療方法相結(jié)合。另一方面，對(duì)照組接受非MSC療法，這些療法可以是常規(guī)療法、安慰劑等。
• 評(píng)估指標(biāo)：結(jié)果包括針對(duì)各種炎性關(guān)節(jié)炎病癥的療效測(cè)量，例如西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎 (WOMAC) 指數(shù)（針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎 (OA)）和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA) 的疾病活動(dòng)指數(shù)，以及安全性指標(biāo)。

間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病的療效和安全性分析結(jié)果

搜索結(jié)果：本研究初步確定了7938篇相關(guān)文章。在根據(jù)標(biāo)題和摘要審查排除7891篇文章后，對(duì)52篇文章進(jìn)行了全文審查。根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步篩選后，共納入42篇文章，未納入10篇文章（圖1）。 

納入試驗(yàn)的描述：納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)涵蓋8種類型的風(fēng)濕免疫和骨疾病，包括RA、OA、脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性硬化癥關(guān)節(jié)炎、SLE、炎癥性腸病、多發(fā)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合征 (PSS)。一些RCT由多個(gè)組組成，為了進(jìn)行薈萃分析，它們被分為a、b和c亞組。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療脊柱關(guān)節(jié)炎的結(jié)果

僅有1項(xiàng)RCT研究了MSC在強(qiáng)直性脊柱炎治療中的應(yīng)用。

2020年Su等人進(jìn)行的一項(xiàng)研究表明，經(jīng)過六個(gè)月的MSC治療后，與使用Fliximab的治療相比，整體療效可能有所改善。此外，MSC治療顯示紅細(xì)胞沉降率、細(xì)胞間粘附分子和血清TNF-α水平降低。值得注意的是，它在緩解疼痛和改善活動(dòng)能力方面表現(xiàn)出良好的效果。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的結(jié)果

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的安全性和有效性在三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）中得到了評(píng)估?？傮w結(jié)果表明，MSC治療對(duì)RA患者通常耐受性良好且安全。

álvaro-Gracia等人（2017）發(fā)現(xiàn)，部分患者實(shí)現(xiàn)了ACR20、ACR50和ACR70的病情改善，但達(dá)到50%或70%改善的患者比例較低。

Yang等人（2018）則證明，MSC治療能顯著降低疾病活動(dòng)度并改善臨床癥狀，效果可持續(xù)12個(gè)月，臨床有效率達(dá)54%。此外，治療還減少了患者對(duì)醋酸潑尼松的依賴，并調(diào)節(jié)了免疫反應(yīng)，如增加Tregs細(xì)胞比例、降低Th17細(xì)胞比例以及減少炎癥因子IL-6和TNF-α水平。

Shadmanfar等人（2018）也發(fā)現(xiàn)，MSC治療改善了患者的站立時(shí)間、WOMAC評(píng)分，并減少了對(duì)甲氨蝶呤和潑尼松龍的依賴，超過50%的膝關(guān)節(jié)受累患者疼痛顯著減輕。這些研究支持MSC作為RA治療的潛在有效方法。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性硬化癥的結(jié)果

一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）評(píng)估了自體脂肪再生細(xì)胞（ADRC）療法對(duì)系統(tǒng)性硬化癥（SSc）患者手部功能的療效。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，ADRC治療組患者的手部功能略有改善，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

在彌漫性皮膚SSc（dcSSc）患者中，48周時(shí)Cochin手部功能量表（CHFS）評(píng)分和健康評(píng)估問卷殘疾指數(shù)（HAQ DI）分別改善了6.3分和0.17分。超過一半的dcSSc患者報(bào)告CHFS和HAQ DI有顯著改善。ADRC治療耐受性良好，手術(shù)涉及提取少量脂肪組織并進(jìn)行細(xì)胞治療。

盡管結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但觀察到的趨勢(shì)表明ADRC治療對(duì)dcSSc患者可能有效，強(qiáng)調(diào)了進(jìn)一步臨床試驗(yàn)的必要性。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的效果

Bastos等人 (2020) 和Wong等人 (2013) 關(guān)注的是不同的臨床指標(biāo)，但未報(bào)告我們研究中報(bào)告的具體結(jié)果。在Bastos等人 (2020) 的研究中，他們觀察到，與皮質(zhì)類固醇組相比，單獨(dú)使用MSCs或MSCs與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合治療的組在大多數(shù)KOOS領(lǐng)域和總體評(píng)分中表現(xiàn)出顯著更高的改善百分比 (P<0.05)。

VAS評(píng)分

Hernigou等人（2021）：對(duì)接受全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）的患者進(jìn)行單膝治療，同時(shí)對(duì)側(cè)膝關(guān)節(jié)軟骨下骨病變部位注射MSCs。結(jié)果顯示，24個(gè)月內(nèi)股骨內(nèi)側(cè)間室骨髓病變體積縮小，患者報(bào)告的VAS評(píng)分顯著下降。

Lee等人（2019）：與生理鹽水組相比，MSC治療后VAS評(píng)分顯著降低。

Meta分析（12項(xiàng)RCT）：MSCs治療后骨關(guān)節(jié)炎患者的VAS評(píng)分顯著降低（圖2），盡管亞組間存在顯著異質(zhì)性，需使用隨機(jī)效應(yīng)模型。

WOMAC評(píng)分

WOMAC疼痛：Lee等人（2019）和Freitag等人（2019）發(fā)現(xiàn)與生理鹽水組相比，MSC治療后WOMAC疼痛評(píng)分顯著下降（P<0.05）。

Meta分析（9項(xiàng)RCT）：MSC治療顯著降低WOMAC疼痛評(píng)分，尤其在脂肪亞組中；骨髓和臍帶亞組未見顯著改善（圖3）。

WOMAC僵硬程度：通過Meta分析（6項(xiàng)RCT）分析發(fā)現(xiàn)，MSCs治療后WOMAC僵硬程度無顯著改善（圖4）。

WOMAC身體功能：通過Meta分析（6項(xiàng)RCT）發(fā)現(xiàn)，MSCs治療顯著降低WOMAC疼痛評(píng)分，尤其在脂肪亞組中；骨髓和臍帶亞組未見顯著改善（圖5）。

總WOMAC評(píng)分：通過Meta分析（6項(xiàng)RCT）發(fā)現(xiàn)，MSCs治療降低脂肪亞組和臍帶亞組的總WOMAC評(píng)分，但骨髓亞組未見顯著改善（圖6）。

不良事件：通過15項(xiàng)研究報(bào)告，匯總發(fā)現(xiàn)MSCs治療后未報(bào)告重大不良事件。

Meta分析：與對(duì)照組相比，MSC治療未增加不良事件發(fā)生率（圖7），異質(zhì)性較低，使用固定效應(yīng)模型。

結(jié)論：MSCs治療在改善骨關(guān)節(jié)炎患者的VAS評(píng)分和WOMAC疼痛評(píng)分方面顯示出顯著效果，尤其在脂肪來源的MSCs中表現(xiàn)更為明顯。然而，WOMAC僵硬程度未見顯著改善。MSCs治療安全性良好，未增加不良事件發(fā)生率。

這些結(jié)果支持MSCs作為骨關(guān)節(jié)炎治療的潛在有效方法，但仍需進(jìn)一步研究以優(yōu)化治療方案。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）

系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)指數(shù) (SLEDAI)：兩項(xiàng)RCT報(bào)告了SLEDAI。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較低，因此需要使用固定效應(yīng)模型。研究結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，MSC治療可能降低SLEDAI（圖8）。

尿蛋白：兩項(xiàng)RCT報(bào)告了尿蛋白。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較低，因此需要使用固定效應(yīng)模型。研究結(jié)果表明MSC治療可能與對(duì)照組相比降低尿蛋白（圖9）。

血清C3：兩項(xiàng)RCT報(bào)告了血清C3。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較低，需要使用固定效應(yīng)模型。研究結(jié)果表明MSC治療可能使C3水平與對(duì)照組相比有所升高（圖10）。

不良事件：兩項(xiàng)RCT報(bào)告了血清不良事件。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較低，需要使用固定效應(yīng)模型。研究結(jié)果表明MSC治療與對(duì)照組相比不會(huì)增加不良事件的發(fā)生率（圖11）。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥性腸病

2019年歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織關(guān)于克羅恩病和結(jié)腸炎的指南總結(jié)了幾項(xiàng)涉及干細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)結(jié)果，得出結(jié)論認(rèn)為同種異體MSC療法對(duì)于治療克羅恩病相關(guān)的復(fù)雜性肛瘺是安全有效的。

后續(xù)臨床研究注重長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，超過50%的患者在接受MSC治療后的52周隨訪中仍然看到治療效果，并且臨床獲益可維持長(zhǎng)達(dá)156周，且沒有腫瘤形成或異位組織發(fā)育等潛在不良反應(yīng)。

本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析共納入4個(gè)RCT，薈萃分析結(jié)果顯示患者臨床療效有所提高，兩組間不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

臨床療效：共納入4個(gè)RCT，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示異質(zhì)性較低，需采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示MSC治療組臨床療效可能低于對(duì)照組（圖12）。

不良事件：共納入4個(gè)RCT，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示異質(zhì)性較低，需采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示MSC治療組與對(duì)照組相比，不會(huì)增加不良事件發(fā)生率（圖13）。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療多發(fā)性硬化癥

2009年首次報(bào)道了利用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 (hUC-MSC) 成功治療多發(fā)性硬化癥，當(dāng)時(shí)一名MS患者在接受hUC-MSC移植后感覺功能和肌肉力量顯著改善。為期一年觀察期的臨床試驗(yàn)表明，hUC-MSC治療組未出現(xiàn)顯著不良反應(yīng)。此外，接受hUC-MSC治療的MS患者的復(fù)發(fā)率較低。炎性細(xì)胞因子檢測(cè)顯示，治療組的免疫功能從Th1轉(zhuǎn)向Th2，hUC-MSC治療組的HGF表達(dá)增加。

本系統(tǒng)綜述與薈萃分析共納入5個(gè)RCT，本研究顯示與對(duì)照組相比，MSC對(duì)病變數(shù)量、病變體積及EDSS均無明顯改善，由于RCT數(shù)量過少，尚需更多RCT來證實(shí)或修正本研究結(jié)果。

病變數(shù)量和病變體積：2項(xiàng)RCT報(bào)告了病灶數(shù)量和體積，對(duì)于病灶數(shù)量，異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較低，需采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，兩組間病灶數(shù)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（圖14）。

對(duì)于病灶體積，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示異質(zhì)性較低，需采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示兩組間病灶體積差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（圖15）。

擴(kuò)展的殘疾狀況量表：3個(gè)RCT報(bào)告了可提取進(jìn)行meta分析的EDSS數(shù)據(jù)。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較高，需采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示兩組間EDSS差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（圖16）。

不良事件：兩項(xiàng)RCT報(bào)告了不良事件。異質(zhì)性檢驗(yàn)表明異質(zhì)性較高，需要使用隨機(jī)效應(yīng)模型。研究結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，MSC治療不會(huì)增加不良事件的發(fā)生率（圖17）。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療原發(fā)性干燥綜合征

使用MSC治療PSS的RCT僅有1個(gè)。

在2023年Li等人的研究中，共有64名受試者成功完成治療和隨訪評(píng)估。治療三個(gè)月后，唾液和淚腺分泌明顯改善。值得注意的是，ADSCs治療后，ESSDAI和ESSPRI評(píng)分也顯著改善。此外，在某些隨訪時(shí)間點(diǎn)，兩組之間的IgG、IgM、C3、C4和ESR水平顯著降低。

間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病的治療作用

背景：風(fēng)濕性免疫疾病是由遺傳和環(huán)境因素共同引發(fā)的自身耐受性破壞或免疫細(xì)胞異常調(diào)節(jié)引起的。傳統(tǒng)治療方法依賴免疫抑制劑，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加和惡性腫瘤發(fā)生。

相比之下，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）具有獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)特性，能夠通過協(xié)調(diào)抗炎因子釋放、促進(jìn)免疫耐受和維持體內(nèi)平衡來發(fā)揮作用。

間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)特性

1. 低免疫原性：MSCs能夠逃避同種異體T細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞的識(shí)別，延長(zhǎng)在不同宿主中的存活時(shí)間。

2. 雙向免疫調(diào)節(jié)：MSCs通過直接細(xì)胞間相互作用和分泌可溶性因子（如IDO、NO、PGE2和IL-10）調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)。

3. 調(diào)節(jié)先天性和適應(yīng)性免疫：

• T細(xì)胞：抑制T細(xì)胞功能和增殖，促進(jìn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞亞群。
• B細(xì)胞：抑制B細(xì)胞增殖、分化和免疫球蛋白產(chǎn)生。
• 樹突狀細(xì)胞：抑制其成熟。
• 巨噬細(xì)胞：引導(dǎo)其進(jìn)入抗炎狀態(tài)。
• NK細(xì)胞：抑制其活性。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫及風(fēng)濕病性疾病的機(jī)制

• 抗炎作用：通過分泌細(xì)胞因子和微小RNA的細(xì)胞外囊泡，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。
• 組織修復(fù)：通過調(diào)節(jié)IGF-1、TGF-β和Wnt等信號(hào)通路，促進(jìn)組織修復(fù)。
• 適應(yīng)性免疫調(diào)節(jié)：
• T細(xì)胞：抑制T細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)T細(xì)胞耐受。
• B細(xì)胞：通過PD-1/PD-L1相互作用抑制B細(xì)胞功能。

臨床應(yīng)用前景

• 替代傳統(tǒng)療法：MSCs有望替代傳統(tǒng)免疫抑制劑，減少副作用。
• 標(biāo)準(zhǔn)化治療：通過標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞制劑和制造程序，推動(dòng)細(xì)胞療法的發(fā)展。
• 未來展望：MSCs在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕免疫疾病中顯示出潛力，預(yù)示著增強(qiáng)治療前景（圖18）。

使用間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性疾病和風(fēng)濕性疾病的建議與挑戰(zhàn)

背景：間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（MSCs）在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)性干燥綜合征（PSS）和系統(tǒng)性硬化癥（SSc）等自身免疫性疾病中顯示出潛力，并在多個(gè)國(guó)家獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。然而，由于MSC來源、培養(yǎng)技術(shù)和治療方案的多樣性，其療效在不同研究中存在不一致性，導(dǎo)致臨床結(jié)果差異顯著。

建議

• 聯(lián)合治療：MSC療法應(yīng)與其他治療方法結(jié)合使用，以最大化療效，而非單獨(dú)依賴MSC。
• 最佳劑量：推薦MSC劑量為(1-2) ×10^6細(xì)胞/kg，最大劑量不超過2×10^6細(xì)胞/kg。
• 早期干預(yù)：MSC治療在疾病早期階段效果更佳，晚期療效可能降低。
• 個(gè)體化方案：治療方案應(yīng)根據(jù)患者的具體情況定制，而非標(biāo)準(zhǔn)化。
• 多次給藥：多次給藥可能比單次應(yīng)用更有效。
• 年齡無限制：MSC療法適用于所有年齡段患者。
• 進(jìn)一步研究：需要更多臨床研究以優(yōu)化針對(duì)不同自身免疫性疾病的MSC治療方案。

挑戰(zhàn)

• 療效不一致：MSC來源、培養(yǎng)技術(shù)和治療方案的多樣性導(dǎo)致臨床結(jié)果差異。
• 大規(guī)模臨床試驗(yàn)需求：需要更多大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）以全面評(píng)估MSC的療效和安全性。

結(jié)論

綜上所述，間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞移植在治療自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病方面展現(xiàn)出了令人矚目的療效，無論是在調(diào)節(jié)免疫紊亂、減輕炎癥反應(yīng)，還是促進(jìn)組織修復(fù)與再生上，都有積極的表現(xiàn)。其相較于傳統(tǒng)治療手段以及其他新興細(xì)胞療法的優(yōu)勢(shì)，如低免疫原性、多向分化潛能和免疫調(diào)節(jié)特性，使其在安全性上也更具保障，極大降低了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

然而，我們也必須清醒地認(rèn)識(shí)到，目前該療法仍處于不斷探索和完善的階段。盡管現(xiàn)有的研究成果令人振奮，但未來還需要更多大規(guī)模、多中心、長(zhǎng)期隨訪的臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步明確其最佳治療方案，包括細(xì)胞來源、劑量、移植途徑和療程等。同時(shí)，深入探究間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞發(fā)揮作用的具體分子機(jī)制和信號(hào)通路，也將為優(yōu)化治療策略提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。相信在科研人員和臨床醫(yī)生的共同努力下，間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞移植有望成為治療自身免疫及風(fēng)濕免疫疾病的常規(guī)且有效的手段，為廣大患者帶來更為持久、穩(wěn)定的健康福祉，徹底改寫這類疾病的治療格局。

參考資料：[1]:Zeng, L., Liu, C., Wu, Y. et al. Efficacy and safety of mesenchymal stromal cell transplantation in the treatment of autoimmune and rheumatic immune diseases: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther 16, 65 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04184-x

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