2023年6月16日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院風(fēng)濕免疫科正式迎來第一位入組華山醫(yī)院“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對照多中心研究”項(xiàng)目的受試者。這是華山醫(yī)院第一個獲得國家干細(xì)胞臨床研究資質(zhì)并正式開始入組患者的項(xiàng)目。

中午13:00，干細(xì)胞由專人送達(dá)醫(yī)院。同步送達(dá)的質(zhì)檢小樣由專人迅速送至檢驗(yàn)科質(zhì)檢，完成支原體、內(nèi)毒素、細(xì)胞活力等相關(guān)院內(nèi)細(xì)胞放行質(zhì)檢項(xiàng)目。

下午16:30，干細(xì)胞項(xiàng)目樣本質(zhì)檢結(jié)束，結(jié)果顯示通過。護(hù)士們開始干細(xì)胞復(fù)溫、信息核對及干細(xì)胞輸注前的準(zhǔn)備工作，10分鐘后項(xiàng)目組相關(guān)的老師都抵達(dá)病房，一起見證第一例干細(xì)胞的輸注。

同時(shí)，項(xiàng)目的組長單位南京鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕科也專門委派了經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士老師親臨傳授經(jīng)驗(yàn)及指導(dǎo)，30分鐘后，干細(xì)胞輸注順利結(jié)束，患者一切順利。

干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎:

狼瘡性腎炎是由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡累及腎臟產(chǎn)生的并發(fā)癥，臨床發(fā)現(xiàn)腎損傷率在45%~85%。是一種相對危險(xiǎn)的腎損傷疾病，隨著病程的不斷進(jìn)展，可進(jìn)一步發(fā)展為尿毒癥等終末期腎病。

干細(xì)胞具有多向分化、自我復(fù)制更新、免疫調(diào)節(jié)等基本功能，目前廣泛用于重癥免疫缺陷、遺傳性疾病等疾病的治療，其對于狼瘡性腎炎這類由自身免疫系統(tǒng)疾病引起的腎損傷具有良好的效果。

研究顯示，狼瘡性腎炎患者常見漿細(xì)胞與記憶性B細(xì)胞過度活化情況，這種過度活化會導(dǎo)致患者體內(nèi)大量抗體、致炎因子累積，而干細(xì)胞可以對B淋巴細(xì)胞進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而改善患者上述反應(yīng)。

另外，狼瘡性腎炎患者的腎臟損傷多由免疫復(fù)合物沉積導(dǎo)致，干細(xì)胞可以通過調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞，抑制患者體內(nèi)T細(xì)胞亞群失衡、抑制T細(xì)胞增殖活化，對體內(nèi)多種因子進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，減輕狼瘡性腎炎患者體內(nèi)炎癥反應(yīng)，促進(jìn)患者臨床癥狀緩解。

2016年復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院獲得國家衛(wèi)生健康委員會以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證的首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)。此次“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對照多中心研究”的受試者，也代表了華山醫(yī)院干細(xì)胞治療的一個新起點(diǎn)。為整個醫(yī)院干細(xì)胞研究工作的規(guī)范開展奠定了基礎(chǔ)。（以上圖文來自華山醫(yī)院官網(wǎng)）

根據(jù)我們之前的統(tǒng)計(jì)，國家衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目中《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對照多中心研究》由多個中心參與，包括南京鼓樓醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院，是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個。

信息來源：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

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