前言：2型糖尿病已成為全球性的健康挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)治療方法雖在一定程度上控制病情，但仍存在諸多局限。近年來，干細胞治療作為一種極具潛力的新興療法備受關注。在2024年，干細胞治療2型糖尿病的研究更是不斷深入，它為改善胰島功能、調節(jié)血糖代謝帶來新的希望。這一領域的研究進展或許將改寫2型糖尿病的治療格局，為眾多患者開啟新的健康曙光。

糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，導致血糖長期處于高水平的慢性代謝性疾病。

根據(jù)2023年4月6日發(fā)布的第十版《全球糖尿病概覽》數(shù)據(jù)顯示，截至2023年，全球約有5.37億的患者。中國糖尿病患者人數(shù)居全球首位，人數(shù)達1.41億人，發(fā)病率高達12.8％。

而2型糖尿病（T2DM）占所有糖尿病病例的90%以上。盡管其發(fā)病機制尚未完全闡明，但β細胞的功能障礙在其發(fā)生、發(fā)展中起著關鍵作用?，F(xiàn)有的降糖藥物，包括胰島素，主要用于控制高血糖和延緩并發(fā)癥的發(fā)展，但并不能有效逆轉胰島β細胞的進行性減少及衰竭。因此需要一種更加高效的療法，以實現(xiàn)最佳的血糖控制。

隨著再生醫(yī)學的飛速發(fā)展，干細胞治療已成為2型糖尿?。═2DM）治療的新希望。2024年，這一領域取得了多項突破性進展，為糖尿病患者帶來了新的治療方案。以下是今年干細胞治療2型糖尿病的最新研究進展盤點。

2024年國內干細胞治療2型糖尿病的最新研究進展盤點

2024年4月30日，海軍軍醫(yī)大學上海長征醫(yī)院和中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心的研究團隊在權威雜志《細胞發(fā)現(xiàn)》在線發(fā)表了一篇關于《利用個性化內胚層干細胞來源的胰島組織治療胰島功能受損的2型糖尿病患者》的臨床研究成果。^[1]

這是國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴重受損糖尿病的病例報道。目前該患者已徹底脫離胰島素長達33個月。   

該項技術的首例受益者59歲，有25年2型糖尿病病史，并發(fā)展為終末期糖尿病腎?。蚨景Y），2017年6月出現(xiàn)終末期糖尿病腎病并接受腎移植。2021年7月19日，由于對低血糖的擔憂以及考慮血糖控制不佳對供體腎臟長期生存的不利影響，該患者在上海長征醫(yī)院接受了自體再生胰島移植治療。

1.血糖控制得到改善

• 在移植后第2周就觀察到患者血糖控制的顯著變化，MAGE從5.50mmol/L下降到3.60mmol/L，TITR迅速從56.7%增加到77.8%。
• MMTT顯示手術后血糖變異性呈穩(wěn)定趨勢，表現(xiàn)為空腹血糖濃度穩(wěn)定，餐后血糖濃度顯著降低。
• 糖化血紅蛋白A1c水平從6.6%（基線）下降至5.5%（第85周）和4.6%（第113周）
• 重要的是，在術后116周的整個隨訪期內未觀察到低血糖或嚴重高血糖發(fā)作。（圖1）

2.胰島素需求逐漸減少

胰島素需求逐漸減少，直至第11周末完全停藥，口服抗糖尿病藥物從第44周開始逐漸減少，并在第48周（阿卡波糖）和第56周（二甲雙胍）停藥。（圖1h）

3.空腹C肽水平顯著升高

術后平均空腹C肽水平較術前增加3倍。值得注意的是，MMTT測量的C肽和胰島素分泌量與術前測試相比顯著升高，AUC證實了這一點。 (圖1k）

4.安全性良好

隨訪116周，上腹部MRI及血清腫瘤相關抗原標志物檢測均未發(fā)現(xiàn)腫瘤形成，治療期間出現(xiàn)的不良反應包括：

• 4～8周內出現(xiàn)暫時性腹脹、食欲減退，服用甲硫酰三氯后可緩解；
• 體重下降<5%（由80kg降至76kg），且可恢復。

2024年6月，解放軍總醫(yī)院聯(lián)合南開大學醫(yī)學團隊發(fā)布的一項名為《臍帶間充質干細胞輸注對2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者的療效評估：一項前瞻性臨床試驗的事后分析》的權威臨床研究成果。^[2]

這項研究共招募了65例患者，解放軍總醫(yī)院的研究團隊通過前瞻性、隨機、雙盲的臨床試驗(NCT02302599)，揭示了UCMSC靜脈輸注在治療2型糖尿病合并脂肪肝方面的顯著療效。

1.血糖達標率顯著提高

UCMSC治療組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低，并有更多患者將血糖控制在理想范圍（<7%）。與對照組相比，干細胞治療的效果更加突出，顯示了這一療法在控糖方面的強大潛力。

2.脂肪肝逆轉率高達46%

在治療20周后，接近一半的患者脂肪肝得到了逆轉，肝臟健康指標顯著改善。這一數(shù)據(jù)在糖尿病合并脂肪肝的治療領域具有里程碑意義。

3.安全性良好

UCMSC療法在試驗中顯示出良好的耐受性，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應，為其未來的大規(guī)模臨床推廣奠定了基礎。

綜上所述，臍帶間充質干細胞（UCMSC）輸注治療不僅能幫助患者實現(xiàn)血糖穩(wěn)定達標，還能顯著逆轉脂肪肝，脂肪肝逆轉率高達46%！這一項研究為代謝性疾病的綜合干預提供了嶄新思路，也為患者帶來了振奮人心的希望。

2024年9月30日，福建醫(yī)科大學福綜臨床學院聯(lián)勤保障部隊第900醫(yī)院(福州總醫(yī)院)在行業(yè)期刊《干細胞研究治療》上發(fā)表了一篇關于《骨髓間充質干細胞與單個核細胞聯(lián)合治療2型糖尿?。阂豁楇S訪8年的隨機對照研究》的臨床研究成果。^[3]

本次研究共納入97例患者，其中89例完成隨訪。2型糖尿病患者分為骨髓間充質干細胞聯(lián)合單個核細胞治療組（Dual MSC+MC，n=33）、單核細胞組（MC-Only，n=32）和對照組（Control，n=31）。

1.代謝水平得到顯著改善

• 1年時，Dual MSC+MC組和MC – Only組的C肽曲線下面積、胰島素AUC、HbA1c水平、空腹C肽水平均有積極變化（顯著增加或改善），FBG水平顯著下降且胰島素劑量顯著下降（Dual MSC+MC組還有3例患者實現(xiàn)胰島素獨立），對照組相應指標大多無變化或保持穩(wěn)定。（圖2）
• 8年后，Dual MSC+MC組和MC – Only組的C肽曲線下面積、胰島素AUC仍有增幅，F(xiàn)BG水平雖有所升高但仍低于對照組，胰島素劑量恢復到基線水平，空腹C肽水平雖下降但高于對照組，而對照組的C肽曲線下面積、胰島素AUC呈下降趨勢，胰島素劑量顯著增加。（圖2）

2.減少糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率

• 隨訪8年后，Dual MSC+MC組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為13.8%，MC-Only組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為21.4%，而對照組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為44.8%。Dual MSC+MC組的大血管并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組。
• 與對照組（34.5%）相比，雙MSC +MC組的心絞痛發(fā)生率（10.3%）明顯較低。
• Dual MSC+MC組糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）發(fā)生率為10.3%，MC-Only組發(fā)生率為17.9%，而對照組發(fā)生率為48.3%。Dual MSC+MC組的糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)生率明顯低于對照組。（圖3）

3.安全性良好

1年內，Dual MSC+MC組出現(xiàn)2例中性粒細胞減少癥，而其他兩組均未出現(xiàn)。1年內未報告嚴重低血糖癥發(fā)作。8年隨訪中無死亡事件發(fā)生。

綜上所述，骨髓間充質干細胞和單核細胞聯(lián)合治療可降低2型糖尿病患者慢性糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率，顯著改善代謝控制，且副作用較小，沒有嚴重的長期問題。這些發(fā)現(xiàn)支持在更大規(guī)模的研究中進一步測試該治療在2型糖尿病中的應用。

干細胞在治療2型糖尿病中的作用機制

1. 調節(jié)血糖：因具有損傷趨化和多向分化潛能，且干細胞輸注可以使胰島細胞團增加并改善C肽水平，早期學者認為，干細胞可通過遷移至受損胰島并分化為胰島素分泌細胞，改善血糖紊亂。
2. 改善胰島素抵抗：干細胞可改善2型糖尿病患者的胰島素抵抗，抑制CD4+T細胞向輔助性T細胞(Th)1及Th17分化，促進其向Th2分化，促進調節(jié)性T細胞復制，同時抑制CD8+T細胞的復制，減少促炎因子分泌，增加抗炎因子的分泌。
3. 抑制胰島細胞去分化：干細胞可抑制β細胞活化，減少抗體生成，改善胰島β細胞功能。
4. 防控并發(fā)癥：干細胞在多向分化與細胞因子分泌的共同作用下，可以促進受損的血管組織修復，防控糖尿病并發(fā)癥。

結論

近10余年來，干細胞治療糖尿病療法取得了諸多突破性進展和鼓舞人心的成果，為未來糖尿病個體化、階段化精準治療提供了新思路。在當前，糖尿病患者最重要的是把控血糖，先實現(xiàn)糖尿病逆轉。

隨著科學技術的不斷發(fā)展，我們對干細胞治療2型糖尿病的前景充滿信心。未來，隨著研究的深入，干細胞治療有望成為2型糖尿病治療的一種常規(guī)手段，為廣大患者帶來更好的健康福祉。

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Wu, J., Li, T., Guo, M. et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10, 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

趙健,王岳鵬,侯禹,等.臍帶間充質干細胞輸注對2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者的療效評估：一項前瞻性臨床試驗的事后分析[J].解放軍醫(yī)學院學報,2024,45(06):571-577+583.

Wu, Z., Huang, S., Li, S. et al. Bone marrow mesenchymal stem cell and mononuclear cell combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study with 8-year follow-up. Stem Cell Res Ther 15, 339 (2024). https://doi.org/10.1186/s13287-024-03907-w

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