湘雅醫(yī)院于10月31日正式啟動了由神經外科主導的《評價人誘導多能干細胞來源的前腦神經前體細胞注射液改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的劑量遞增、單中心、開放標簽的安全性和耐受性的臨床研究》項目。此次啟動會聚集了20余位腦卒中及神經相關疾病基礎和臨床研究的專業(yè)人士，旨在共同推進治療腦卒中后遺癥患者有效藥物的臨床開發(fā)。

湘雅醫(yī)院：開展干細胞治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥的臨床試驗

該項目得到了中南大學湘雅醫(yī)院功能神經外科主任楊治權教授、劉定陽副教授、楊轉移副教授，神經內科副主任谷文萍教授，康復科蔡穎教授，以及臨床藥物試驗中心主任秦群等的參與和支持。

在2023年6月底，該注射液用于治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲得了CDE臨床試驗默示許可，成為國內首個獲得注冊臨床試驗默許的多能干細胞衍生前腦神經前體細胞產品。據(jù)楊治權主任介紹，腦卒中是我國常見的心腦血管病，每年新發(fā)病例超過200萬，而且我國的總體腦卒中終生發(fā)病風險高達39.9%，位居全球首位。估計我國40歲以上居民中的腦卒中人數(shù)約為1318萬，每年有190余萬人因腦卒中而死亡，約50%-70%的腦卒中患者會遺留不同程度的功能障礙，如偏癱、失語、感覺障礙等，嚴重影響了患者的日常生活活動能力。

目前針對腦卒中后遺癥的藥物與康復治療效果有限，社會和家庭負擔沉重，患者對新的治療手段和改善自身功能的需求十分迫切。

為了解決這一問題，湘雅醫(yī)院的研究團隊決定開展這項臨床試驗，以評估干細胞治療改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的安全性、耐受性及有效性。大量前期研究已顯示，干細胞治療能為腦卒中后遺癥患者的功能恢復帶來希望。通過本次臨床試驗，湘雅研究團隊希望能為腦梗發(fā)病后6個月到5年的偏癱患者提供更為有效和安全的治療方案。

本項目啟動后，將正式開始招募受試者，按照嚴格的入組和排除標準篩選后，進入為期1年的臨床試驗。此項研究預計將為干細胞治療腦卒中的臨床研究提供重要推動，為未來的臨床實踐和科研提供寶貴的經驗和數(shù)據(jù)。

原文作者：中南大學湘雅醫(yī)院 神經外科 張俊美

來源：華聲在線

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