2023年2月10日/，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，武漢光谷中源藥業(yè)有限公司提交的”VUM02注射液”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為失代償肝硬化。據(jù)公開資料披露，武漢光谷中源藥業(yè)為中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司的全資子公司。

中源協(xié)和間充質(zhì)干細(xì)胞療法IND獲批，針對失代償肝硬化

VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是其自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由健康胎兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液，臨床擬用于治療失代償期肝硬化患者。目前，全球尚未有用于治療失代償期肝硬化的同類細(xì)胞藥物上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。

中源協(xié)和一直在細(xì)胞治療領(lǐng)域探索，并致力打造上下游一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。如今，從最上游細(xì)胞的存儲，到中游的技術(shù)研發(fā)，到下游的臨床轉(zhuǎn)化均有布局。中源協(xié)和主營業(yè)務(wù)覆蓋細(xì)胞檢測制備及存儲，體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產(chǎn)銷，生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產(chǎn)品，基因檢測服務(wù)，干細(xì)胞、免疫細(xì)胞臨床應(yīng)用的研發(fā)等“精準(zhǔn)醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)鏈，是國家重要的細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地之一。

上游細(xì)胞存儲，從中國首批獲得批準(zhǔn)成立的天津市臍帶血庫開始到現(xiàn)在，公司已經(jīng)構(gòu)建了一個(gè)覆蓋整個(gè)中國2/3版圖，3/4人口的細(xì)胞資源存儲的網(wǎng)絡(luò)。中游的藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化上， 中源協(xié)和及下屬企業(yè)、參股公司已經(jīng)完成6個(gè)干細(xì)胞項(xiàng)目備案。參股公司北京三有利和澤生物用于治療慢性牙周炎的干細(xì)胞藥物獲得CDE臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。參股公司合源生物，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的CNCT19細(xì)胞注射液獲準(zhǔn)納入“突破性治療藥物”并進(jìn)入臨床II期，且已獲批三個(gè)適應(yīng)癥。

下游的臨床應(yīng)用上，中源協(xié)和搶先布局了國內(nèi)頂尖三甲醫(yī)院，近期接連與北京大學(xué)第三醫(yī)院簽訂《科研合作協(xié)議》，與華西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、華西臨床投資設(shè)立成都華西細(xì)胞治療研究院有限公司，推動(dòng)候選藥物進(jìn)入臨床注冊階段；更快更好地在有資質(zhì)的醫(yī)院開展注冊臨床實(shí)驗(yàn)，更快地推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化應(yīng)用與上市。近幾年來，干細(xì)胞療法作為一種革命性的治療手段，已經(jīng)成為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門賽道之一，諸多企業(yè)布局了這一賽道。北極星市場研究公司（Polaris Market research）發(fā)布的研究報(bào)告中指出，2021年，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場估值為24.9億美元，而到了2030年，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到72.5億美元。

參考資料：1.CDE官網(wǎng)、中源協(xié)和官網(wǎng)